Verbrauchsmaterial, Nährmedien & Geräte für die Sterilitätsprüfung
Die Sterilitätsprüfung ist ein entscheidender Teil der Validierung für GMP-konform hergestellte Produkte, die als steril gelten. Falsch-negative Ergebnisse könnten zur Freigabe kontaminierter Produkte führen, während falsch-positive Produkte langwierige und kostspielige Untersuchungen herbeiführen könnten. Mit unserem umfassenden Portfolio an Produkten für die Qualitätskontrolle können Sie sich auf die Ergebnisse Ihrer Sterilitätsprüfung und Ihre regulatorische Konformität z. B. mit der USP, der Europäischen Pharmakopöe und der Japanischen Pharmakopöe verlassen.
Zugehörige Produktinformationen
- Datenblatt: Steritest® Symbio Pump and Accessories
Beschleunigen Sie Ihre Arbeitsabläufe mit unseren Steritest™-Symbio-Pumpen und dem Zubehör, um Sicherheit, Vertrauen und Komfort zu maximieren und die zuverlässige Sterilitätsprüfung noch einfacher zu machen.
- Datenblatt: Milliflex® Rapid System
Mit unserer automatisierten Lösung lassen sich Mikroorganismen schnell und präzise nachweisen und auszählen.
- Datenblatt: Steritest® Culture Media and Fluids
Unsere benutzerfreundlichen, zuverlässigen und sterilen Produkte sind in verschiedenen Konfigurationen und Größen erhältlich, um genaue Sterilitätsprüfungen sicherzustellen.
- Artikel: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterilitätsprüfung von Produkten mit antimikrobiellen Eigenschaften und wie man falsch negative Ergebnisse verhindert.
- Artikel: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Komplettlösung für die sicherste und zuverlässigste Sterilitätsprüfung.
- Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System
Komplettlösung für die sicherste und zuverlässigste Sterilitätsprüfung.
- Broschüre: Sterility Testing Complete Portfolio
Unsere große Auswahl an Geräten und Pumpen hilft Ihnen, Membranfiltrations- oder Direktinokulationsmethoden konform durchzuführen.
- Datenblatt: Our Services portfolio supporting the Steritest™ family
Entdecken Sie unser umfassendes Angebot an professionellen und erstklassigen Dienstleistungen für unsere Steritest™-Produktfamilie.
Steritest® System für die Sterilitätsprüfung
Konfigurieren Sie Ihr Steritest® System entsprechend den Anforderungen des Probenmaterials, der Probenverpackung und der kontrollierten Testumgebung.
Unser Produktportfolio, das einen in vollem Umfang vorschriftskonformen Testablauf nach USP <71>, Europäischem Arzneibuch < 2.6.1> und Japanischem Arzneibuch <4.06> ermöglicht, umfasst:
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MILLIFLEX® RAPID SYSTEM FÜR DIE SCHNELLE PRÜFUNG AUF STERILITÄT
Das Milliflex® Rapid System 2.0 ist eine automatisierte Lösung für den schnellen Nachweis, die Abbildung und Quantifizierung von lebenden mikrobiellen Kontaminanten in filtrierbaren Proben während des gesamten Herstellungsprozesses. Dank der hochmodernen ATP-basierten Technologie und der äußerst empfindlichen Detektionskamera liefert das Milliflex® Rapid System 2.0 Ergebnisse zur Sterilitätsprüfung innerhalb von 5 Tagen anstelle der bisher erforderlichen 14 Tage, wodurch im Falle einer Kontamination schneller Korrekturmaßnahmen eingeleitet werden können.
Geräte für die Sterilitätsprüfung
Steritest® NEO minimiert das Risiko falsch-positiver und falsch-negativer Ergebnisse, weshalb es sich als das zuverlässigste Filtrationsgerät auf dem Markt bewährt hat.
Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung
Unsere Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung werden nach den Anforderungen internationaler Normen formuliert und getestet. Sie bieten höchste Qualität und Verlässlichkeit der Prüfung.
Pumpen für die Sterilitätsprüfung
Unsere Steritest® Symbio Pumpen lassen sich nahtlos in alle Testumgebungen integrieren. Sie beschleunigen und optimieren Ihre Arbeitsabläufe und bieten zugleich ein Höchstmaß an Sicherheit, Zuverlässigkeit und Komfort.
Zubehör für die Sterilitätsprüfung
Die Steritest® Symbio Zubehörteile sollen Ihre täglichen Arbeitsabläufe bei der Sterilitätsprüfung erleichtern. Um Ihre speziellen Anforderungen zu erfüllen, sind Zubehörteile für verschiedene Arten von Arzneimittelverpackungen erhältlich.
Direktinokulationsmethode
Sterilitätsprüfung nicht filtrierbarer Proben gemäß Ihrer unterschiedlichen Anforderungen an die Direktinokulationsmethode.
Schnellmethode zur Prüfung auf Sterilität
Das Center for Biologics Evaluation and Research der FDA hat den Einsatz des Milliflex® Rapid System 2.0 für eine schnellere Sterilitätsprüfung zur Identifizierung mikrobieller Kontamination in Biologika belegt.
Highlights
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