SSCSHB3A01
Lynx® S2S
3/8" Lynx® S2S Connector Set, 3/8" hose barb male inlet and 3/8" hose barb female outlet
Sinonimo/i:
Sterile to sterile single-use, single actuation connector
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About This Item
Codice UNSPSC:
41121815
eCl@ss:
32010310
Prodotti consigliati
Materiali
polysulfone (21 CFR 177.1655)
silicone O-ring (21 CFR 177.2600)
silicone gasket (21 CFR 177.2600)
Livello qualitativo
Sterilità
non-sterile
Nome Commerciale
Lynx®
Parametri
27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psi) and 25 °C (77°F)
4-40 °C operating temperature (39-104 °F)
4.1 bar max. pressure (60 psi) (operating pressure)
Raccordi
3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
Descrizione generale
Il raccordo Lynx S2S, dallo speciale design, è un dispositivo monouso a singolo azionamento, compatibile con l′irraggiamento a raggi gamma e l′autoclave, in grado di collegare percorsi sterili per fluidi nei processi biofarmaceutici.
Il raccordo Lynx S2S SSCSHB3A01 è composto da un giunto maschio e un giunto femmina. Una volta accoppiati questi due componenti, il percorso sterile del fluido è viabile. Una volta assemblati i componenti maschio e femmina, il raccordo non può più essere disassemblato, riducendo così il rischio che la sterilità del percorso venga pregiudicata.
L′unità Lynx S2S ha un diametro di 3/8 in e connessioni a portagomma (ingresso/uscita).
Raccordi monouso sicuri
I raccordi Lynx S2S sono monouso e sono utilizzabili una sola volta per un solo collegamento sterile. Non ci sono componenti da sottoporre a lavaggio in situ, in modo tale da ridurre il rischio di contaminazione
Garanzia di sterilità durante l′uso
In sede di produzione, il raccordo Lynx S2S viene sottoposto a controlli che ne assicurano la perfetta tenuta all′aria. I set di raccordi sono testati utilizzando un metodo di challenge batterico con aerosol con B. diminuta (> 10e6 CFU) e un metodo di contaminazione batterica diretta (soiling) con B. diminuta (> 10e6 CFU), a garanzia che la connessione sterile può essere predisposta in ambienti non classificati.
Il raccordo Lynx S2S SSCSHB3A01 è composto da un giunto maschio e un giunto femmina. Una volta accoppiati questi due componenti, il percorso sterile del fluido è viabile. Una volta assemblati i componenti maschio e femmina, il raccordo non può più essere disassemblato, riducendo così il rischio che la sterilità del percorso venga pregiudicata.
L′unità Lynx S2S ha un diametro di 3/8 in e connessioni a portagomma (ingresso/uscita).
Raccordi monouso sicuri
I raccordi Lynx S2S sono monouso e sono utilizzabili una sola volta per un solo collegamento sterile. Non ci sono componenti da sottoporre a lavaggio in situ, in modo tale da ridurre il rischio di contaminazione
Garanzia di sterilità durante l′uso
In sede di produzione, il raccordo Lynx S2S viene sottoposto a controlli che ne assicurano la perfetta tenuta all′aria. I set di raccordi sono testati utilizzando un metodo di challenge batterico con aerosol con B. diminuta (> 10e6 CFU) e un metodo di contaminazione batterica diretta (soiling) con B. diminuta (> 10e6 CFU), a garanzia che la connessione sterile può essere predisposta in ambienti non classificati.
Applicazioni
Perfettamente idonei ad un ampio spettro di applicazioni, come il trasferimento sterile di liquidi o il prelievo sterile di campioni microbiologici, il raccordo Lynx S2S è la soluzione ideale per realizzare collegamenti asettici assicurati tra due gruppi assemblati monouso sterili.Trasferimento sterile di liquidiI raccordi Lynx S2S possono integrarsi con gruppi assemblati composti da capsule, tubazioni e contenitori flessibili monouso. Una volta irradiati a raggi gamma o autoclavati, questi gruppi assemblati sono perfetti per un′ampia gamma di applicazioni di trasferimento di liquidi e possono essere integrati facilmente sia nel processo di produzione in bulk sia nella fase di riempimento finale, garantendo trasferimenti sicuri per i vostri delicati prodotti. Il bello è che l′intero gruppo assemblato è monouso.Prelievo di campioni microbiologiciSostituite le vostre tecniche di campionamento abituali che impiegano setti in gomma o valvole e bottiglie con sistemi di campionamento monouso presterilizzati. Tramite i raccordi Lynx S2S, è possibile connettere tra loro un gran numero di recipienti di campionamento collassabili e sterilizzare poi l'intero sistema assemblato mediante raggi gamma. La connessione sterile con il punto di campionamento minimizza il rischio di ottenere risultati falsi positivi. Il campionamento di bioreattori in più siti, per esempio, richiede un grande investimento in termini di attrezzature e di lavoro ed è a rischio di contaminazioni. Con l'impiego dei raccordi Lynx S2S, il campionamento di bioreattori in più siti diventa un processo sicuro, le connessioni asettiche sono eliminate, l'investimento di capitale per le attrezzature ed il carico di lavoro risultano notevolmente ridotti.
Nota sulla preparazione
Metodo di sterilizzazione
Compatibile con raggi gamma fino a 45 kGy; Sterilizzare in autoclave una volta per 30 minuti a 130 °C. Non sterilizzare in situ con vapore.
Compatibile con raggi gamma fino a 45 kGy; Sterilizzare in autoclave una volta per 30 minuti a 130 °C. Non sterilizzare in situ con vapore.
Note legali
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Certificati d'analisi (COA)
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