PHR1768

Phosphate sodique de dexaméthasone

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonyme(s) : Dexaméthasone 21-phosphate disodium salt, Sel disodique du 21-(dihydrogénophosphate) de 9-fluoro-11b,17,21-trihydroxy-16α-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione
• Formule empirique (notation de Hill): C₂₂H₂₈FNa₂O₈P
• Numéro CAS: 2392-39-4
• Poids moléculaire : 516.40
• Numéro Beilstein : 6473066
• Numéro CE : 219-243-0
• Numéro MDL: MFCD00079105
• Code UNSPSC : 41116107
• ID de substance PubChem : 329823600
• Nomenclature NACRES : NA.24

Propriétés

• Qualité: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Niveau de qualité: 300
• Agence: traceable to BP 108; traceable to Ph. Eur. D0720000; traceable to USP 1177032
• Famille d'API: dexamethasone
• CofA (certificat d'analyse): current certificate can be downloaded
• Conditionnement: pkg of 1 g
• Technique(s): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Application(s): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Température de stockage: 2-8°C
• Chaîne SMILES: [Na+].[Na+].[H][C@@]12CCC3=CC(=O)C=C[C@]3(C)[C@@]1(F)[C@@H](O)C[C@@]4(C)[C@@]2([H])C[C@@H](C)[C@]4(O)C(=O)COP([O-])([O-])=O
• InChI: 1S/C22H30FO8P.2Na/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(24)6-7-19(13,2)21(15,23)17(25)10-20(16,3)22(12,27)18(26)11-31-32(28,29)30;;/h6-7,9,12,15-17,25,27H,4-5,8,10-11H2,1-3H3,(H2,28,29,30);;/q;2*+1/p-2/t12-,15+,16+,17+,19+,20+,21+,22+;;/m1../s1
• Clé InChI: PLCQGRYPOISRTQ-FCJDYXGNSA-L
• Informations sur le gène: human ... NR3C1(2908)

Description

Description générale

La dexaméthasone est un glucocorticoïde et un agent anti-inflammatoire qui est couramment utilisé dans les maladies inflammatoires oculaires.
Les étalons secondaires pharmaceutiques certifiés pour applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et rentable à la production d′étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et de production..

Application

Ces étalons secondaires sont qualifiés comme matières de référence certifiées. Ils peuvent être utilisés dans plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s′y limiter, dans les tests de libération de lots et le développement de méthodes d′analyse qualitative et quantitative dans le secteur pharmaceutique, les essais de contrôle de la qualité des aliments et boissons, et dans d′autres procédures requérant un étalonnage.

Le phosphate sodique de dexaméthasone peut être utilisé comme étalon de référence pharmaceutique pour la quantification d′analytes dans les formulations pharmaceutiques par polarographie à impulsion différentielle et par chromatographie haute performance en phase liquide.

Remarque sur l'analyse

Ces étalons secondaires permettent une traçabilité multiple aux étalons primaires USP, EP et BP, selon les sources disponibles.

Autres remarques

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/CEI 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d′analyse.

Note de bas de page

Pour voir un exemple de certificat d′analyse pour ce produit, saisir LRAC1690 dans le champ ci-dessous. Il s′agit d′un certificat à titre d′exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS08,GHS07
• Mention d'avertissement: Warning
• Mentions de danger: H302,H361d
• Conseils de prudence: P201 - P301 + P312 + P330 - P308 + P313
• Classification des risques: Acute Tox. 4 Oral - Repr. 2
• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable