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Merck

Phase I-II

Symbol für die Entdeckungsphase bei der Entwicklung eines neuen Prüfpräparats

Die Entwicklung und Implementierung eines Prozesses im klinischen Maßstab kann zeitaufwändig und komplex sein und erfordert die Spezifikation, Beschaffung und Integration vieler Komponenten. Mit einem Template für den klinischen Maßstab können Sie schnell Ihre eigenen Möglichkeiten für die Herstellung Ihres Materials für die präklinische Phase, Phase I und Phase II aufbauen. Die Entwicklung und Implementierung eines Prozesses im klinischen Maßstab kann zeitaufwändig und komplex sein und erfordert die Spezifikation, Beschaffung und Integration vieler Komponenten. Mit einer Vorlage für den klinischen Maßstab können Sie schnell Ihre eigenen Möglichkeiten für die Herstellung Ihres Materials für die präklinische Phase, Phase I und Phase II aufbauen.

In diesen Anwendungsleitfäden für die biopharmazeutische Anwendung können Sie mehr über typische Prozesse erfahren:

  • Plasma
  • Impfstoff und Virustherapie
  • Monoklonale Antikörper (mAk)
  • Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK)
  • Prozesse mikrobieller Art


Infografik der Evaluierungsstadien von Biomolekülen der Phase I-II, einschließlich Zeitrahmen und Prozessanforderungen

Die richtigen Ressourcen ermöglichen es Ihnen, sich auf die Frühforschung von Innovationen zu konzentrieren, die Patienten wirklich brauchen. Wählen Sie eine beliebige Stufe in der Prozessentwicklung aus, um mehr zu erfahren. Oder folgen Sie den Produkt- und Servicelinks zu unterstützenden Ressourcen, die Ihnen mit Plug & Play-Angeboten den Einstieg erleichtern.


Arbeitsablauf von Biotech Hub-Ressourcen

Biotech Resource Hub

Biotech Ressourcen-Hub

Der Beginn einer Reise zur erfolgreichen Wirkstoffentdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung

Discovery

Identifizieren von Überlegungen, Ressourcen und Unterstützung, die für die Entwicklung eines neuen Biologika-Kandidaten benötigt werden

Pre-clinical

Sicherheit und Effizienz für Ihren Antrag auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) schaffen

Phase III and Manufacturing

Übergang von Skalierung und Technologietransfer zur Qualitätsproduktion in Bezug auf Prüfungen und Kommerzialisierung

Startup Programs

Verbindung mit Ressourcen und Förderprogrammen, die das Potenzial Ihres Moleküls freisetzen können

Regulatory

Die Navigation in einer der am stärksten regulierten Branchen der Welt beginnt mit einem vertrauenswürdigen Leitfaden



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