Zelllinien für Bioprozesse
Eine Zelllinie, die günstige Wachstums- und Produktivitätseigenschaften beibehält, ist für biopharmazeutische Herstellungsprozesse von entscheidender Bedeutung. Unabhängig davon, ob Sie monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine oder virale Vektoren für Gentherapien herstellen. Unsere gebrauchsfertigen Zellliniensysteme können die Entwicklung in Upstream-Bereichen beschleunigen, indem die Zeit, die Kosten und das Risiko für die Entwicklung neuer Zelllinien erheblich reduziert werden. Unsere Zelllinien wurden rationell entwickelt und sind für eine gesetzeskonforme Bioherstellung konzipiert.
Zu den Schlüsselmerkmalen gehören:
- Vollständig rückverfolgbare Zelllinien mit umfassender Dokumentation
- cGMP-kontrolliert und charakterisiert
- Gepaarte, optimierte und chemisch definierte Medien und Feeds
- Umfassende Benutzerprotokolle für effiziente Zelllinienentwicklung und nahtlose Skalierung, unterstützt durch technische Beratung
Weitere Produktinformationen
Sf-RVN® Insektenzellen
Flyer: Sf-RVN® Platform
Produktinformationsblatt: Sf-RVN® Insect Cell Line
Produktinformationsblatt: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
Whitepaper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
Poster: Explore Performances of the EX-CELL® CD Insect Cell Medium
Webinar: Addressing the Challenge of Scalability in Viral Vectors
Webinar: Risk Mitigation in Cell Line Development: Regulatory Considerations and Impact on Quality Assurance
VirusExpress® LV & AAV
Whitepaper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Whitepaper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
CHOZN®
Technisches Merkblatt: CHOZN® Platform
Tool: CHOZN® Omics Explorer
Sf-RVN® Plattform zur Verbesserung des Sicherheitsprofils Ihrer Bioprozesse
Die meisten Zellen von Spodoptera frugiperda (wie z. B. Sf9) enthalten ein Rhabdovirus, das als Prozesskontaminante gilt und eliminiert werden muss.
Unsere Sf-RVN® Plattform bietet eine rhabdovirusfreie Alternative für Bioprozesse und verbessert die Risikominderung.
Die Sf-RVN® Plattform ist eine Synergie zwischen einer Sf9-Rhabdovirus-negativen Zelllinie und einem chemisch definierten Begleitmedium, das speziell formuliert wurde, um ein hervorragendes Wachstum und eine hohe Produktivität der Zelllinie zu erzielen.
Die Kombination der Sf-RVN® Insektenzelllinie mit dem dazugehörigen EX-CELL® CD-Insektenzellmedium stellt eine hochleistungsfähige Plattform dar, die sich optimal für die Herstellung rekombinanter Proteine, viraler Impfstoffe wie virusähnlicher Partikel (VLP) und adeno-assoziierter Vektoren (AAV) für Gentherapieanwendungen eignet.
Wenn Sie weitere Informationen über die Sf-RVN® Insektenzelllinie erhalten oder diese bestellen möchten, klicken Sie bitte hier.
CHOZN® Plattform für die Produktion von Biologika und rekombinanten Proteinen
Unsere CHOZN® Plattform ist ein Expressionssystem für Säugerzellen aus Ovarien des chinesischen Zwerghamsters (CHO), das eine schnellere und einfachere Auswahl und Skalierung von hochproduzierenden Klonen für die Produktion von biologischen und therapeutischen rekombinanten Proteinen ermöglicht. Sie umfasst:
- Leistungsstarke CHO-Zelllinien
- Gepaarte Medien und Feeds
- Optimierte Expressionsvektoren
- Robuste Protokolle
Es stehen drei CHOZN® Zelllinien zur Verfügung:
- Die CHOZN® GS -/- Zelllinie, die eine schnelle Zelllinienentwicklung ohne die Notwendigkeit einer Amplifikation über ein metabolisches MTX-Selektionsmedium ermöglicht
- Die CHOZN® DHFR -/- Zelllinie, die eine schnelle Zelllinienentwicklung durch Amplifikation über ein metabolisches MTX-Selektionsmedium ermöglicht
- Die CHOZN® CHO K1-Zelllinie, die eine schnelle Zelllinienentwicklung über ein metabolisches Selektionsmedium der Wahl ermöglicht
Basierend auf der CompoZr® Zinkfinger-Nukleasen- (ZFN) Technologie kann die bekannte und weit verbreitete CHOZN® GS -/- Zelllinie dazu beitragen, die Entwicklungszeit von Zelllinien um bis zu acht Wochen zu verkürzen und gleichzeitig eine ausgezeichnete Stabilität sicherzustellen, wobei > 75 % der Klone > 70 % Titer aus 60 Generationen beibehalten.
Optimierte Expressionsvektoren für die CHOZN® GS -/- Zelllinie beinhalten:
- pCGS3.2 Standard CHOZN® GS-Expressionsvektor
- UCOE® GS-Expressionsvektor unter Verwendung der Chromatin-öffnenden UCOE® Expressionstechnologie
Lentivirale Produktionsplattform VirusExpress™
Unsere Plattform VirusExpress™ bietet eine transfektionsbasierte Lösung für Herausforderungen in der lentiviralen (LV) Produktion, die eine an die Suspension angepasste Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Prozess mit bewährter Leistung im klinisch relevanten Maßstab umfasst. Durch die Plattform kann der Zeitaufwand für die Prozessentwicklung und die Skalierung drastisch reduziert werden, entweder innerhalb Ihrer eigenen Einrichtungen oder unter Nutzung unserer Kapazitäten für die Auftragsherstellung, damit Ihr Arzneimittel schneller zum Patienten gelangt. Zu den Attributen gehören:
- cGMP-kontrollierte und charakterisierte Zellen
- Chemisch definiertes Medium
- Bewährte Leistung für Zellwachstum, Plasmidtransfektion und Lentivirenproduktion in Bioreaktoren im großen Maßstab
- Lizenz für klinische und kommerzielle Nutzung verfügbar
VirusExpress™ 293T Lentivirus-Produktionszellen sind für die Produktion von lentiviralen Vektoren für gentherapeutische Anwendungen optimiert. Umfassende Benutzerprotokolle führen Sie vom Seed Train bis zur Transfektion und Virusproduktion im großen Maßstab und ermöglichen eine nahtlose Skalierung. Eine robuste Qualitätsdokumentation ermöglicht die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Kommerzialisierung Ihrer genmodifizierten Zelltherapie.
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