Formulation de vecteurs viraux et remplissage final

La formulation d'une thérapie génique nécessite un haut niveau d'expertise en matière d'applications et de règlementation. Les procédés et les doses thérapeutiques applicables aux vecteurs viraux sont susceptibles de varier, ce qui exclut une approche standard unique. Pour limiter les risques, les thérapies géniques doivent être formulées pour répondre à des exigences règlementaires spécifiques tout en assurant la reproductibilité de la qualité, de la sécurité, du rendement, du titre et de la pureté des produits.

Tout au long du processus de formulation, les fabricants doivent mobiliser des capacités qui peuvent se révéler coûteuses et longues à développer en interne : expertise applicative, installations de production de pointe et connaissance de la règlementation. Choisir un partenaire fiable et expérimenté est une décision capitale qui permet de simplifier la qualification des fournisseurs et d'accélérer les processus afin de réduire le coût total de possession.