Programme Emprove®
La mise sur le marché d'un nouveau médicament est un processus long et complexe. Les phases de développement, d'essais et de demande d'autorisation prennent plusieurs années. Pourtant, vous devez faire tout votre possible pour commercialiser votre produit rapidement, en accélérant vos démarches règlementaires et en assurant la fiabilité de vos procédés de production à chaque étape du processus. Aujourd'hui, avec le programme Emprove®, vous pouvez accélérer votre parcours règlementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance.
Le programme Emprove® réunit des produits de qualité supérieure, une documentation complète et une assistance technique haut de gamme pour faciliter votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés. Il couvre plus de 400 matières premières et matériaux de départ ainsi qu'un choix de familles de filtres et de produits à usage unique, des résines de chromatographie et des milieux de culture cellulaire. Voici les gammes de produits Emprove® :
Accélérez votre parcours règlementaire
Le programme Emprove® assure la totale transparence des fournisseurs, anticipant des besoins sectoriels non encore couverts par la règlementation. Chaque gamme de produits est accompagnée de trois dossiers Emprove® :
- Dossier de qualification des matières
- Dossier de gestion de la qualité
- Dossier d'excellence opérationnelle
En conciliant des produits de qualité supérieure et une documentation complète et à jour, notre programme Emprove® fait la différence : il vous aide à franchir les obstacles règlementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de production.
Avec la suite Emprove®, accédez à tous nos dossiers 24 h/24, 7 j/7
La suite Emprove® vous permet d'obtenir encore plus facilement les informations dont vous avez besoin. Les abonnés ont accès aux dossiers de tous les produits de la gamme Emprove®, en ligne, dans un format constamment mis à jour et optimisé pour une recherche ciblée. Principaux avantages :
- Trois formules d'abonnement : un, deux ou cinq ans
- Possibilité d'être informé des nouvelles mises à jour d'un dossier
- Dossier de qualification des matières disponible gratuitement sur notre site Internet sur certaines pages produits ou sous forme de document téléchargeable
Ressources produits apparentées
Livre blanc : Identifying Appropriate-quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
Livre blanc : The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
Article : Aiding Material Qualification and Risk Assessment for Single-Use Biomanufacturing
Outil : Risk Mitigation – Support for Bioprocesses
Livre blanc : A practical approach for determining extractables in chromatography resins in the light of the upcoming USP chapter
Webinaires apparentés
New PDA/IPEC Technical Report on Excipient Risk Assessment – Insights for Drug Product Manufacturers
Challenges Using Multiple Single-use Systems – Functionality versus Extractables and Leachables
Process Equipment Characterization– How Standardized Extractables Data Support E&L Risk Assessment
Extractables Profiles for Chromatography Resins– Adapted Approach of Upcoming USP <665>
New Developments of Excipient Regulations in China
Nitrosamines– New Requirements to Evaluate Contamination Risks
The Emprove® Program – An Introduction Focusing on the Emprove® Suite and Emprove® Chemicals content
Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and Tomorrow
Risk-Based Approach to Evaluate Nitrosamines and Elemental Impurities from Single-Use Component
Vidéos apparentées
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