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Services de CTDMO pour vecteurs viraux

Notre offre de thérapies géniques

Avec plus de 30 ans d'expérience de la thérapie génique, nous apportons une expertise dans la fabrication et les tests des vecteurs viraux, ainsi qu'une organisation mondiale pour intégrer la conformité réglementaire, la sécurité et la mise au point de procédé afin de répondre à vos besoins.

  • De la phase préclinique à la fabrication commerciale et aux services de test
  • Expérience en matière de lentivirus, d'adénovirus, d'AAV, et bien davantage
  • Experts centrés sur les besoins du client et dédiés à la réussite de son programme

Demande d'informations

Développement de procédés

Nous nous appuyons sur notre expertise en interne pour proposer une gamme complète de services de développement de procédés permettant d'améliorer le rendement et la qualité de vos vecteurs viraux.

Scientifique travaillant sur une thérapie génique en laboratoire

Développement de procédés de production de thérapies géniques

L'étendue de notre expérience nous permet de mettre au point des procédés de production robustes, pour faire progresser rapidement vos produits de thérapie génique au travers des essais cliniques et jusqu'à la commercialisation.

Production

Notre équipe de production de thérapies géniques et virales a produit plus de 1 000 lots de virus, en respectant rigoureusement les délais, avec une gamme complète de services, une installation conforme aux BPF ultramoderne et une profonde maîtrise de la réglementation.

Production de thérapies géniques à grande échelle

Avec plus de 30 ans d'expérience de la production de vecteurs viraux, nous avons conçu de multiples programmes, de la phase clinique à la phase commerciale. Nos experts vous guideront dans le développement upstream et downstream, tout en vous évitant d'échouer sur des obstacles réglementaires inattendus. Avec le lancement de notre offre de CDMO à grande échelle, nous vous accompagnerons à travers la phase clinique et la mise à l'échelle pour mettre votre thérapie à disposition des patients avec succès.

Services de test
Tests de matières premières
Nos tests de matières premières permettent de garantir la qualité et la pureté des matières utilisées en bioproduction.
Études de clairance virale
Les études de clairance virale sont un maillon essentiel de la validation des procédés downstream, garantissant l'efficacité et la reproductibilité des différentes étapes de clairance virale dans l'environnement de bioproduction.
Biobanques et stockage
Stockez vos précieux produits dans des installations conformes aux BPF réparties sur trois continents. Divers types de produits, notamment les banques de virus et de cellules, peuvent être conservés en conditions ambiantes, dans l'azote liquide ou à -80 °C.
Tests de libération de récoltes en vrac pour thérapies géniques et cellulaires
Nous proposons un accompagnement à la mise au point de tests de libération de récoltes en vrac conformes aux BPF pour les thérapies géniques et cellulaires utilisant des virus adéno-associés, des rétrovirus/lentivirus et des adénovirus, ainsi qu'un large choix de services d'assistance technique et règlementaire pour faire passer votre thérapie en phase clinique et au-delà.
Tests de libération de produits finis pour thérapies géniques et cellulaires
Des premiers essais cliniques chez l'homme au passage à l'échelle commerciale, nos tests de libération de produits finis pour thérapies géniques et cellulaires vous permettent de bénéficier de notre implantation géographique, de notre expérience et de notre savoir-faire pour mettre votre thérapie à la disposition des patients.
Détection moléculaire rapide Blazar®
Accélérez les tests de biosécurité de votre thérapie biologique en remplaçant les tests classiques par la plateforme Blazar®, système unique qui s'appuie sur une PCR multiplex avec amorces dégénérées.
Séquençage de dernière génération
Nos services de contrôles de biosécurité par séquençage de dernière génération (NGS) permettent d'obtenir des informations détaillées sur les biomédicaments (anticorps monoclonaux, vecteurs viraux, nouveaux vaccins) : votre produit est caractérisé rapidement et les agents connus et inconnus sont identifiés avec une précision et une exactitude exceptionnelles.

Leadership éclairé / Ressources apparentées

Navigating the Road to Gene Therapy Commercialization
BioReliance® Gene Therapy Services
Integrated Vector Production Capabilities
Your Gene Therapy Partner From Discovery to Commercialization
Scaling Up Your Viral Vector Therapy
Selecting the Right CMO For Your Gene Therapy

The Future of Our Gene Therapy CDMO Through the Lens of History
The Importance of Scalability in Viral Vectors
Understanding the Road to Commercialization - Infographic
How We Handle Quality Inspection Readiness
Overcoming the Biggest Hurdles in Gene Therapy Manufacturing
Updated US FDA Guidance For the Gene Therapy Industry: Key Changes and Areas of Increased Focus

Applications apparentées
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Caractérisation de vecteurs viraux et contrôles de biosécurité
Si les produits de thérapie génique demeurent prometteurs, les contrôles de biosécurité et la caractérisation constituent toujours un volet essentiel du processus de développement. Ces étapes cruciales permettent d'atténuer les problèmes de sécurité et de mieux comprendre les produits et les procédés bien avant l'administration aux patients.
Services apparentés
Cell Design Studio® : nos services de génie cellulaire
Cell Design Studio® est le premier fournisseur de lignées cellulaires sur mesure. Les ingénieurs en génomique de Sigma-Aldrich® Advanced Genomics peuvent réaliser les modifications les plus complexes sur n'importe quelle lignée cellulaire.
Catégories de produits apparentées
Méthode CRISPR et édition génomique
Commandez facilement en ligne des ARN guides CRISPR préconçus ou sur mesure, avec une garantie d'inactivation du gène cible, au meilleur prix du marché. Disponibles aux formats plasmide et SygRNA® synthétiques pour compléter notre large gamme de protéines Cas9, de plasmides et de lentivirus.
Lignées cellulaires pour le bioprocessing
Nos systèmes de lignées cellulaires standards prêts à l'emploi réduisent considérablement les délais, les coûts et les risques liés au développement de nouvelles lignées cellulaires pour la production. Qu'il s'agisse de produire des anticorps, des protéines recombinantes ou des vecteurs viraux pour la thérapie génique, nos plateformes de lignées cellulaires permettent d'accélérer vos procédés upstream.
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Bioréacteurs à usage unique pour le bioprocessing
Les bioréacteurs à usage unique Mobius® sont fiables, paramétrables et transposables : ils permettent de réaliser des bioprocédés en modes "fed-batch" et "perfusion" à n'importe quelle échelle, du laboratoire à la production industrielle.
Supports et systèmes de filtration à flux tangentiel
Qu'ils soient à usage unique ou réutilisables, nos systèmes de filtration tangentielle sont conçus pour réduire le volume mort, maximiser la concentration des volumes et optimiser la quantité de produit récupéré, de la mise au point du procédé à la production industrielle. À noter qu'il existe des supports compatibles pour les consommables.
Plateformes upstream pour vecteurs viraux
Solution pour la production de vecteurs viraux basée sur la transfection, utilisant une lignée cellulaire en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé éprouvé à l'échelle réelle.
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