Programa de qualificação e procedimentos de validação de Milli-Q® para laboratórios regulados
Programa de qualificação: Valide seu sistema de purificação de água
Oferecemos um programa de qualificação completo para seu sistema de purificação de água para facilitar procedimentos de validação laboratorial e garantir que seu sistema esteja totalmente conforme em auditorias. Nosso programa de qualificação foi projetado para laboratórios em ambientes regulados que devem seguir diretrizes como BPFa e BPL. O programa inclui:
- Manuais de qualificação com qualificação da instalação (QI), qualificação operacional (QO), procedimentos de manutenção (PM) e exemplos de arquivos de qualificação de desempenho (QD).
- Certificados de conformidade, certificados de qualidade e calibração para apoiar o cumprimento das BPL e BPFa.
Todos os protocolos são realizados pelos nossos engenheiros de serviço de campo especialmente capacitados e certificados. O programa de qualificação pode ser adquirido como um item separado ou como parte do plano de serviço Pharma™ Milli-Q®.
Contribua para a conformidade e prolongue a vida útil do seu sistema de purificação de água
Os planos de assistência Pharma™ Milli-Q® não abordam apenas suas exigências de conformidade e especificação, como também proporcionam procedimentos de manutenção preventiva anual, melhor controle orçamentário e soluções rápidas caso surja um imprevisto. Os planos Pharma abrangem todos os elementos necessários para a requalificação total do sistema, incluindo:
- Protocolos de qualificação: Procedimentos de requalificação (QO e PM) para demonstrar conformidade com os regulamentos, procedimentos oficiais desenvolvidos por especialistas em conformidade.
- Procedimentos de Manutenção (PM): Relatórios de serviço auditáveis para rastreabilidade total.
- Equipamentos de teste para qualificação: Todos os equipamentos de teste necessários para a qualificação são calibrados de acordo com as normas metrológicas, com rastreabilidade aos padrões internacionais.
Compare planos para saber qual é o adequado às suas necessidades de aplicação, conformidade e orçamentária
A tabela de comparação abaixo ilustra as diferenças de cobertura entre nossos 3 acordos de assistência Pharma. Nosso plano de assistência total Pharma™ oferece a cobertura mais abrangente, permitindo-lhe evitar custos adicionais intempestivos e impedir tempo de inatividade, enquanto também garante que você esteja inteiramente conforme durante auditorias.
Planos de assistência Pharma Milli-Q® |
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Vantagens dos acordos de assistência Milli-Q®
- Status de cliente prioritário – Para qualquer solicitação, incluindo visitas de assistência e entrega de peças.
- Linha direta de suporte técnico – Acesso ilimitado a nossos especialistas de suporte interno, capazes de diagnosticar, investigar e resolver problemas, além de agendar visitas.
- Qualidade certificada e experiência harmonizada – Somente engenheiros de serviço de campo especialistas e treinados na fábrica reparam e mantêm nossos sistemas de purificação de água em conformidade com nossos POPs auditáveis em todo o mundo.
- Peças de reposição originais – Produzidas em nosso centro fabril com certificação ISO 9001; Certificado de conformidade disponível para a maioria das peças.
- Visita de manutenção preventiva – Inclui verificação completa de todos os parâmetros do sistema, substituição de conexões e tubulações desgastadas com nosso kit de manutenção, relatório de visita padronizado e registro rastreável de atendimento.
Para ambientes que não exigem qualificação e validação, estão disponíveis nossos planos de assistência clássicos Milli-Q®.
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