Planos de manutenção e assistência para sistemas de testes microbiológicos

Esteja em conformidade e minimize o risco de avaria

A manutenção preventiva garante a operação eficiente de equipamentos críticos de testes microbiológicos e minimiza o risco de avaria e inatividade do laboratório. Todo sistema deve ser mantido regularmente para garantir que seu desempenho continua em conformidade com as especificações, conforme as BPL do capítulo 21 do CFR 58.63 (FDA) e BPF da UE vol.4, 3.41.

• Capítulo 21 do CFR §211.67: Limpeza e manutenção de equipamentos. “(B) Procedimentos por escrito serão estabelecidos e seguidos para a limpeza e manutenção de equipamentos, incluindo utensílios usados na fabricação, processamento, embalo/envase ou que entram em contato com um medicamento.”
• BPF da UE Vol.4, 3.41: Equipamentos de medição, pesagem, registro e controle devem ser calibrados e verificados em intervalos definidos por métodos apropriados. Deve-se manter registros adequados desses testes.

Recomendamos verificar e calibrar seus sistemas de testes microbiológicos anualmente. Garantimos que seu sistema atende às nossas especificações de fabricação após a manutenção preventiva e assistência propostas em nossos planos de assistência.

Planos de assistência envolvem mais que uma simples manutenção

Oferecemos três níveis de planos de assistência (Essential, Advanced e Total) que podem ser executados em nossos centros de reparo locais ou nas dependências do cliente (onde disponível).

Nosso plano de assistência Essential inclui:

• Verificação completa inicial do sistema e verificação comprobatória após a assistência
• Substituição de peças críticas desgastadas que fazem parte do kit de manutenção (quando aplicável)
• Prioridade no centro de reparo e para reparo
• Relatório de desempenho
• Despesas de expedição do centro de reparo
• Despesas de deslocamento para as dependências do cliente*
• Processo de renovação do plano de assistência gerido por nossas equipes

*De acordo com a região, despesas de deslocamento podem ser cotadas separadamente.

Além dos itens acima, nosso plano de assistência Advanced também inclui:

• 1 visita de reparo por ano (mão de obra inclusa)

Além dos itens acima, nosso plano de assistência Total também inclui:

• Visitas de reparo ilimitadas por ano (mão de obra e peças de reposição inclusas)

Garantia de reparos: Sem taxas adicionais em caso de avaria

Nosso plano de assistência Total e cobertura total inclui a mão de obra e a substituição de todas as peças com defeito em caso de avaria. Não há custos adicionais durante o período de cobertura de reparos (1 ano).

A lista completa de peças de reposição incluídas no plano de assistência Total e cobertura total estão listadas no apêndice técnico de cada sistema.

Documentação abrangente: Rastreabilidade e auditabilidade totais

Após a conclusão do serviço, lhe entregaremos um relatório de desempenho que define o serviço e testes realizados em seu equipamento, resultados de testes críticos e rastreabilidade dos instrumentos usados durante o serviço. Além disso, este relatório garante que o equipamento atende às especificações do sistema. Para amostradores de ar, também disponibilizamos um certificado de calibração. Estes documentos garantem a conformidade com os regulamentos e são válidos por 1 ano.

Peças de reposição originais e engenheiros de serviço certificados

Todas as peças de reposição trocadas durante um serviço (manutenção preventiva ou operação de reparo) são peças originais com garantia e idênticas às usadas durante a fabricação do sistema.

Temos o conhecimento técnico e a equipe qualificada para realizar manutenção do seu equipamento em nosso centro de assistência ou nas suas dependências.

Nossos engenheiros de serviço passam por nova certificação regularmente para garantir que prestarão o melhor serviço da categoria para o seu equipamento.

Literatura relacionada

Panfleto: Fundamental protection with Millipore^® Service Essential™
Panfleto: Millipore^® Services for Your Microbiology Testing Equipment
Panfleto: Assured Performance with Millipore^® Service Advanced™
Brochura: At Your Service: Microbiology Services

Panfleto: End of Life Verification Service
Panfleto: Service Essential Plan Microbiology Equipment
Panfleto: Service Advanced Plan Microbiology Equipment
Panfleto: Service Total Plan Microbiology Equipment

Nossos planos de assistência estão disponíveis para diversos sistemas:

Amostragem de ar

Nossos dispositivos de amostragem de ar são o sistema mais completo e preciso para monitoramento confiável e fácil do ar ambiente. Para ajudar a manter a conformidade e, ao mesmo tempo, aumentar a produtividade do laboratório e reduzir o tempo de inatividade, oferecemos uma gama completa de serviços.

• RCS^® High Flow Touch
• MAS-100 ECO^®, MAS-100 NT^®, MAS-100 VF^®, MAS-100 ISO NT^® e MAS-100 ISO MH^®

Testes de esterilidade

Somos especialistas em testes de esterilidade; reduzindo o risco de resultados falso-positivos e falso-negativos, aumentando da confiabilidade e melhorando o fluxo de trabalho para técnicos de laboratório. Temos um extenso portfólio de produtos e serviços para controle de qualidade.

• Steritest™ Equinox e Steritest™ Symbio

Testes de biocarga

O sistema de filtração Milliflex^® é uma solução integrada para teste de biocarga, com fornecimento de resultados confiáveis e precisos em ambientes de produção de alto rendimento.

• Milliflex^® Plus e Milliflex Oasis™

Detecção rápida

Tecnologias e calibrações de instrumentos rápidas e inovadoras fornecem resultados antecipadamente, maior sensibilidade de ensaio, facilidade de uso, excelente precisão e confiabilidade.

• Milliflex^® Quantum e EZ Fluo
• Sistema Milliflex^® Rapid

Detecção de patógenos

Otimize ou simplifique seu método de testes de patógenos para ter uma validação fácil e testes econômicos.

• PickPen™ PipetMax^®
• Assurance^® GDS Rotor-Gene^®
• Gemini, automação para ELISA

Monitoramento de ATP para higiene

• O MVP ICON^® é o primeiro sistema que oferece recursos reais de gerenciamento de APPCC.