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Merck
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MANTA4TR1

Millipore

Protocolo de registro de testes MAS-100 NT®

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

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About This Item

Código UNSPSC:
41116500

Materiais

paper (A4)

compatibilidade

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

Descrição geral

Monitoramento e testes microbiológicos no setor farmacêutico são altamente regulados e uma área muito complexa. No nosso longo histórico de atendimento ao setor farmacêutico, desenvolvendo e refinando soluções pioneiras e inovadoras, adquirimos conhecimento técnico e regulatório para simplificar ao máximo a conformidade e ajudar a poupar seus valiosos recursos, fornecendo uma gama abrangente de serviços profissionais e os melhores da categoria. Nosso protocolo de validação para clientes facilita e agiliza a validação, além de garantir que o seu amostrador de ar portátil MAS-100 NT®, acessórios e consumíveis relacionados realmente atendam às especificações validadas. Os nossos protocolos de validação de biocarga seguem diretrizes internacionais, como a EP/USP e BPF.
Com os nossos serviços, que são os melhores da categoria, você pode:
  • Otimizar o fluxo de trabalho de CQ do seu laboratório e garantir a conformidade regulatória.
  • Valer-se de pacotes de validação abrangentes e prontos para uso.
  • Garantir o desempenho do seu amostrador de ar portátil MAS-100 NT e, ao mesmo tempo, reduzir o risco de avaria.

Aplicação

Nossos protocolos de validação baseiam-se em nossos métodos internos de teste de qualificação de produtos. Esses extensos protocolos possibilitarão que o laboratório de CQ/GQ inicie rapidamente seu plano diretor de validação e faça QI, QO e QD (adequação da metodologia de teste) com facilidade.

Características e benefícios

Tire proveito dos nossos pacotes de validação abrangentes e prontos para uso, que são compostos pelas seções a seguir:
  • Plano diretor de validação: Define a estrutura e responsabilidades para qualificação.
  • Qualificação da instalação (QI)
Verificação e identificação do seu amostrador de ar portátil MAS-100 NT®, acessórios e consumíveis relacionados.
Verificação dos requisitos de serviços de distribuição pública (eletricidade, água) e do ambiente operacional do produto.
Preparo de equipamentos e pessoal.
  • Qualificação operacional (QO): Verificação da funcionalidade do produto (hardware, software, dispositivos).
  • Qualificação do desempenho (QD) Verificação da adequação do método de teste (procedimentos de validação microbiológica).
  • O relatório final resume todos os testes realizados para aprovação final da validação.

Outras notas

O MANTA4TR1 não é um produto independente. Ele deve ser adquirido juntamente com o MANTA4VP2 como um conjunto que não pode ser vendido separadamente.

Informações legais

MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG

acessório

Nº do produto
Descrição
Preços

Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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