LAHL04TP6

Cartucho Durapore^® 0.45 µm com pré-filtro, Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• Sinônimo(s): Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: OptiSeal^® 4 in.
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: OptiSeal^®
• Parâmetros: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): bioburden reduction: suitable
• Comprimento: 4 in.
• comprimento nominal do cartucho: 4 in. (10 cm)
• área de filtração: 0.18 m²
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤15 mg/cartridge
• Matriz: Durapore^® (w/Prefilter)
• tamanho de poro: 0.45 μm
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• código do cartucho: not applicable

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Bolsa dupla de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
10 ciclos de autoclave ou SIP a 121 °C por 30 min

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxágue de água de ≥500 ml

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Informações legais

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Classe de risco de água (WGK): WGK 3