LAGB04TP6

Cartucho Durapore^® 0,22 µm, Optiseal^®

pore size 0.22 μm, OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^®

• Sinônimo(s): Optiseal^® Durapore^® Cartridge Filter 0.22 µm hydrophobic
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: steam-in-place compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: OptiSeal^® 4 in.
• Características: hydrophobic
• fabricante/nome comercial: OptiSeal^®
• Parâmetros: ≤2 mL/min nitrogen diffusion at 1.0 bar (15 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 4 in.
• comprimento nominal do cartucho: 4 in. (10 cm)
• área de filtração: 0.18 m²
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤10 mg/cartridge
• matriz: Durapore^®
• tamanho de poro: 0.22 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥1240 mbar (18 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• código do cartucho: not applicable

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Bolsa dupla de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
30 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 10 ciclos de autoclave de 30 min a 126 °C

Nota de análise

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em uma mistura de 70/30% de IPA/água em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany