KGW3A04TT3

Cápsula Polisep^™ II 1,0/0,2 µm nominal, Opticap^® XL

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 4, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinônimo(s): Opticap XL4 Polysep II 1.0/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propriedades

• Materiais: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible
• linha de produto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Opticap^®
• Parâmetros: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): prefiltration: suitable
• Comprimento: 19.6 cm (7.7 in.)
• Largura: 3.3 in.
• comprimento nominal do cartucho: 4 in. (10 cm)
• Diâmetro: 14.5 cm (5.7 in.)
• área de filtração: 0.11 m²
• diâm. conexão de entrada: 1.5 in.
• L entrada para a saída: 19.6 cm (7.7 in.)
• diam. conexão de saída: 1.5 in.
• Impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíveis gravimétricos: ≤85 mg/capsule
• matriz: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.2 μm nominal pore size; 1.0/0.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• conector: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Características e benefícios

Formato: Dupla camada

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso:

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte a primeira página do Guia de Inspeção Visual e a seção de introdução do Resumo Técnico de Ésteres de Celulose Misturados
• Declaração de armazenamento: Consulte o Resumo Técnico de Ésteres de Celulose Misturados
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Ligação

Substitui: SN1M040A8

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma combinação de meios que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 30 min a 121 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥2 l de água

Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 1200 mL e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Informações legais

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Exoneração de responsabilidade

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 2