CPGE71TP3

Cartucho Millipore Express^® PHF

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

• Sinônimo(s): Millipore Express PHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 Silicone
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: Millipore Express^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipore Express^®
• Parâmetros: ≤30 mL/min air diffusion at 2.76 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psid) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (Reverse); 1.4 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 20 psi max. differential pressure (1.4 bar) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (Forward); 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): bioburden reduction: suitable
• Comprimento: 10 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 0.54 m²
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® PHF
• tamanho de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento dos filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de armazenamento: Consulte os filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
12 ciclos SIP para a frente ou 22 para a frente e 3 reversos de 30 min a 135 °C; 15 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥1 l de água

Retenção bacteriana
As amostras de membrana usadas nesse filtro foram quantitativamente retidas de uma concentração mínima de desafio de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 10 L, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany