CHVE72TS3

Cartucho Millipore Express^® SHRP

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7, silicone seal

• Sinônimo(s): Millipore Express SHR Cartridge Filter 20 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: Millipore Express^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipore Express^®
• Parâmetros: ≤54.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 20 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 20 in. (50 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 0.98 m²
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Embalagem

Bolsa dupla fácil de abrir

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento dos filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de armazenamento: Consulte os filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 21 CFR 210.3 (b) (6).

Método de esterilização
25 direto ou 22 ciclos SIP diretos e 3 reversos de 30 min a 135 °C ou 3 ciclos diretos de 30 min a 135 °C a ≤ 1000 mbar (15 psid); 25 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥4 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e uma descarga controlada de água de 40 l, as amostras exibiram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany