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HomeProduktePharma- & BiopharmaproduktionUltrafiltration & DiafiltrationHalter & Systeme für die Tangentialflussfiltration

Halter & Systeme für die Tangentialflussfiltration

Dank unserer führenden Kenntnisse im Bereich der Bioprozesse und unserer technischen Expertise auf dem Gebiet der Tangentialflussfiltration (TFF) haben wir Multi-Use, Single-Use und Prozessentwicklungssysteme entwickelt, die viele einzigartige, innovative und intelligente Merkmale aufweisen. Unsere Systeme sind so konzipiert, dass sie die Erfolgskriterien für die Aufreinigung durch Tangentialfiltration erfüllen, darunter geringes Rückhaltevolumen, maximale Volumenkonzentration und optimale Produktwiederfindung für eine verbesserte Prozessleistung.

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Mobius® FlexReady-Lösung für TFF

Single-Use TFF-Systeme im Prozessmaßstab

Die Mobius® FlexReady-Lösung für TFF bietet eine Kombination aus Einweg-Baugruppen (Flexware® Baugruppen) und prozessfertiger Hardware, die speziell für TFF entwickelt wurde. Sie ist vormontiert und vorgeprüft und lässt sich leicht in jeden Prozess integrieren.

Die Mobius® FlexReady-Lösung für TFF bietet maximale Anpassungsfähigkeit an Ihre wechselnden Prozessanforderungen, wie z. B. unterschiedliche Volumina. Der Retentat-Recycling-Tank ist speziell für die effiziente Konzentration und Diafiltration von Proteinen konzipiert. Weitere wichtige Merkmale des Systems sind:

  • Betrieb mehrerer Einheiten, Produktion mehrerer Produkte und Produktion in verschiedenen Maßstäben mit größtmöglicher Flexibilität
  • Der Single-Use-Fließweg verhindert eine Übertragung aus früheren Chargen und ermöglicht die Verwendung mit Single-Use-Tangentialflussfiltrationseinheiten
  • Ein geschlossener Betrieb ist mit speziell entwickelten Fließwegen und Ausrüstung möglich, durch welche das Kontaminationsrisiko verringert und gleichzeitig die Flexibilität und Effizienz erhöht wird
  • Vollständige Automatisierung
Cogent® Tangentialfluss-Filtrationssystem im Prozessmaßstab, ideal geeignet für den Pilot- und Produktionsmaßstab

Mehrweg-TFF-Systeme im Prozessmaßstab

Das vollautomatische Cogent® TFF-System im Prozessmaßstab ist für die Trennung und Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen, Plasma und therapeutischen Proteinen konzipiert. Es eignet sich ideal sowohl für Anwendungen im Pilot- als auch im Produktionsmaßstab und unterstützt so die schnelle Skalierung von Abläufen im kleinen auf den großen Maßstab. Weitere wichtige Merkmale des Systems sind:

  • Modulare Optionen für die Systemkonfiguration, die den Prozessanforderungen am besten entspricht, bei gleichzeitiger Minimierung der Vorabinvestitionen
  • Vollständige Prozessautomatisierung
  • Optimiertes Design und Komponentenintegration von NovAseptic® Ventilen und TFF-Kassettenhaltern für geringstes Mindestarbeitsvolumen und maximale Produktwiederfindung
  • Prozesse, die im Fed-Batch-, Konzentrations-, Gesamtverwertungs- oder Einwegmodus betrieben werden.
Cogent® Tangentialfluss-Filtrationssystem im Prozessmaßstab, ideal geeignet für den Pilot- und Produktionsmaßstab

TFF-SYSTEME FÜR DIE PROZESSENTWICKLUNG

Unsere Cogent® Laborsysteme verfügen über ein ähnliches Design, ähnliche Sensortechnologien und ähnliches Zubehör wie unsere Geräte im Produktionsmaßstab. Mit einem homogenen Design und einem Durchflussbereich von 20 bis 6000 mL/min wurden unsere Systeme speziell für die Vereinfachung der Prozessentwicklung erstellt. Die Systeme Cogent® Lab 150, 800 und 6000 sind für eine hohe Produktrückgewinnung und Entleerbarkeit optimiert und gewährleisten erfolgreiche TFF-Prozesse im kleinen Maßstab.

  • Die TFF-Systeme mit harmonisiertem Design und linearer Leistung stehen für erfolgreiches und nahtloses Scale-up oder Scale-down
  • Die benutzerfreundliche Bio4C® Control Software bietet vordefinierte Rezepturschritte, Echtzeit-Datenvisualisierung und Exportfunktionen, die zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse gewährleisten.
  • Cogent® Laborsysteme können mit einer Vielzahl von Optionen auf Ihren spezifischen Prozess zugeschnitten werden
  • Flexibler Betrieb im UF/DF-, Mikrofiltrations- oder SPTFF-Modus und mit einer Vielzahl von Parametern

Halterungen für Pellicon® Flat-Sheet-Einheiten

Unsere Systeme eignen sich am besten für die Verwendung mit Pellicon® Verbrauchsmaterialien, entweder in Single-Use- (Pellicon® Kapsule) oder in Multi-Use-Anwendungen (Pellicon® 2 und 3). Beim Kauf eines TFF-Systems können Halter enthalten sein; Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem entsprechenden Datenblatt. Wir bieten eigenständig stehende Halter für Filtrationsflächen von 88 cm² bis 130 m² je nach Verbrauchsmaterial.

  • XX42PMICR0 Halter für Pellicon® 3 Micro von 88 cm² bis 264 cm²
  • XX42PMINI Halter für Pellicon® 2 und 3 von 0,1 m² bis 0,55 m²
  • Pellicon® Halter im Prozessmaßstab für Pellicon® 2 und 3 ab 0,5 m² und darüber

Es gibt Optionen zur Vergrößerung der installierten Fläche und zum Betrieb im Single-Pass-Modus.

Weitere Produktinformationen

TFF-Prozessentwicklung

Datenblatt: Cogent® Lab Systems
Spare Parts List - Cogent® Lab Systems
Datenblatt: Pellicon® Capsules with Ultracel® Membrane
Datenblatt: Pellicon® 3 Cassettes with Ultracel® Membrane
Datenblatt: Pellicon® 3 Cassettes with Biomax® Membrane
Datenblatt: Pellicon® 2 Filters and Holders

Prozessmaßstab GMP TFF

Datenblatt: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Datenblatt: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware™ Assemblies for Chromatography and TFF
Datenblatt: Mobius® FlexReady Solution for TFF
Performance Guide: Mobius® FlexReady Solution (TF2S) with Smart Flexware® Assemblies for TFF with Closed Enabled Configuration
Spez. Blatt: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for TFF
Spare Parts List - Mobius® FlexReady Solution
Webinar: Optimize Your Ultrafiltration Process
Webinar: Single-use TFF Systems: The Value of Active Retentate Mixing
Webinar: Single-Use Tangential Flow Filtration for Closed Processing

Zugehörige Produktkategorien
Module für die Tangentialflussfiltration
Unsere Tangentialflussfiltrationsprodukte eignen sich für eine Reihe hochwertiger Anwendungen von der Single-Use- bis zur Mehrfachverwendung und bieten während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Arzneimittelprodukte, darunter monoklonale Antikörper, ADCs, Plasma-IgG, Insulin, Impfstoffe und virale Vektoren, eine konstante Gewährleistung der Reinheit in jeder Phase und Größenordnung.
Zugehörige Anwendungen
Proteinkonzentration & Pufferaustausch
Überblick über Methoden zur Konzentrierung und Klärung von Proteinproben für Aufreinigungs-, Bioprozess- und Analyseverfahren. Mit Protokollen und Videos zu Filtrations- und Ultrafiltrationstechniken, Proteinanreicherung, Entsalzung und Pufferaustausch mittels Dialyse, Diafiltration und Chromatographiemethoden.
Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK)
Bei der Antikörper-Wirkstoff-Konjugation (AWK) werden monoklonale Antikörper (mAk) eingesetzt, um hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPI) an die Zielzellen zu bringen. Erfahren Sie mehr über die Prozesse und Fachgebiete, die erforderlich sind, um Ihr AWK auf den Markt zu bringen.
Blutplasmafraktionierung
Eine konsistente, zuverlässige Leistung ist bei der Blutplasmafraktionierung von großer Bedeutung und stellt eine Herausforderung bezüglich der Verbesserung der Ausbeute, Aufrechterhaltung der Prozesswirtschaftlichkeit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen dar. Erfahren Sie hier, wie der richtige Partner Fraktionierer dabei unterstützen kann, Patienten weltweit optimaler mit verbesserten IgG-, Albumin- und Faktor VIII-Produkten zu versorgen.
Herstellung monoklonaler Antikörper
Die Herstellung monoklonaler Antikörper ist ein hochgradig Vorlagen-basierter Ansatz zur Herstellung von mAk-basierten Immuntherapien. Robuste, skalierbare Prozesslösungen sind bei jedem Schritt erforderlich, um eine hohe therapeutische Konzentration und Prozesssicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig die Anforderungen hinsichtlich einer raschen Markteinführung und Kosteneindämmung zu erfüllen.
Impfstoffherstellung
Von der frühen Entwicklungsphase über die nachgelagerte Aufreinigung bis hin zur Impfstoffproduktion im großen Umfang: Erfahren Sie mehr über die Prozessentwicklung von Impfstoffen und die Anwendungsexpertise.
Zugehörige Dienstleistungen
Schulung & spezifische Dienstleistungen für Bioprozesssysteme
Unsere erfahrenen Techniker arbeiten mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre Ausrüstung so schnell wie möglich betriebsbereit ist. Unser Expertenteam arbeitet Seite an Seite mit Ihren Bedienern, um sicherzustellen, dass sie alles erfahren, was sie für die Bedienung Ihrer Ausrüstung benötigen.
Installation von Ausrüstungen für Bioprozesssysteme
Unsere erfahrenen Techniker arbeiten mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre Bioprozessausrüstung so schnell wie möglich gemäß Ihren Anforderungen und denen der Aufsichtsbehörden installiert und betriebsbereit ist.
System Service Reliance-Pläne
Unsere System Service Reliance-Pläne und Wartungsdienste bieten kritische Instandhaltung und Reparatur Ihrer Bioprozesssysteme und unterstützen Sie dabei, Risiken zu minimieren, Ausfallzeiten zu vermeiden und eine optimale Leistung aufrechtzuerhalten.
Qualifikation von Bioprozesssystemen
Wir bieten eine breite Palette von Qualifizierungsdienstleistungen an, damit wir Sie in der stark regulierten und komplexen pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie unterstützen können, um sicherzustellen, dass Ihr System für Ihren spezifischen Prozess vollständig einsatzbereit ist.
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