Direkt zum Inhalt
Merck
HomeProduktePharma- & BiopharmaproduktionZellkultur-BioprozesseUpstream-Plattformen viraler Vektoren

Upstream-Plattformen viraler Vektoren

Die VirusExpress™ Lentivirus-Produktionsplattform verfügt über eine an die Suspension angepasste Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Produktionsprozess mit bewährter Leistung

Abbildung 1.Die VirusExpress® Produktionsplattform verfügt über eine an die Suspension angepasste Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Produktionsprozess mit bewährter Leistung

Die VirusExpress® Produktionsplattform bietet eine transfektionsbasierte Lösung für die Herausforderungen der Produktion von Lentiviren (LV) oder Adeno-assoziierten Viren (AAV). Sie umfasst eine an Suspensionen angepasste Zelllinie, ein chemisch definiertes Medium und einen Produktionsprozess mit bewährter Leistung im Maßstab von bis zu 50 l.

Mit einer Plattform, welche die Zeit für die Prozessentwicklung und Skalierung drastisch verkürzen kann, können Sie auf unsere Erfahrung zurückgreifen, um Ihre Gentherapie schneller zum Patienten zu bringen - unabhängig davon, ob die Durchführung in Ihren Einrichtungen erfolgt oder Sie unsere CDMO-Kapazitäten für Gentherapie nutzen.

Informationen anfragen

Weitere Produktinformationen

Interview: Industrializing Viral Vector Manufacture
Anwendungshinweis: Optimized Cell Culture Medium for Scalable Viral Vector Production
Datenblatt: VirusExpress® Lentiviral Production Platform
Broschüre: VirusExpress® 293 AAV Production Platform

Zu den Schlüsselvorteilen gehören

  • GMP-geprüfte und vollständig charakterisierte Zellbank, hergestellt gemäß 21 CFR 210, 211, 600, 610
  • Bewährte Leistung für Zellwachstum, Plasmid-Transfektion und Produktion in großen Bioreaktoren in klinisch und kommerziell relevantem Maßstab
  • Lizenzen für Forschung oder klinische/kommerzielle Nutzung erhältlich
  • Reduzierung der Zeit für Prozessentwicklung und Skalierung um bis zu 40 %

Zur VirusExpress® Produktionsplattform gehören

VirusExpress® 293T Lentivirus-Produktionszellen oder VirusExpress® 293 AAV Produktionszellen

  • Zellbanken, die gemäß den cGMP-Vorschriften der FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610) geprüft und charakterisiert wurden
  • Suspensions-angepasste Zellen
  • Zellen, die für transiente Transfektionsprozesse optimiert sind

EX-CELL® CD HEK293 Virales Vektormedium

  • Chemisch definiertes, von tierischen Bestandteilen freies, cGMP-hergestelltes Zellkulturmedium

Bewährter Prozess

  • Vorgelagerte Produktions- und nachgelagerte Aufreinigungsprozesse, die im klinisch relevanten Maßstab entwickelt wurden

Leistung der Virusexpress® Lentivirus-Produktionsplattform

Leistungsdaten zur VirusExpress® 293 AAV-Produktionsplattform erhalten Sie hier.

Zellwachstum und Zellviabilität (gestrichelte Linien) und Zellwachstum (durchgezogene Linien)

Zellwachstum und -viabilität

Daten zur Zellviabilität (gestrichelte Linien) und zum Zellwachstum (durchgezogene Linien)

Titerwerte von drei einzelnen BioreaktordurchläufenJeder Durchlauf übertraf einen angestrebten funktionalen Titer von 10000000 TU/ml und wies eine erfolgreiche Skalierung auf 40 l auf

Titerwerte von drei einzelnen Bioreaktorläufen

Jeder Durchlauf übertraf den angestrebten funktionalen Titer von 1 x 107 TU/ml und wies eine erfolgreiche Skalierung auf 40 l auf


Spezifikationen der VirusExpress® Produktionsplattform

Zugehörige Produktkategorien
Einweg-Bioreaktoren für Bioprozesse
Mobius® Einweg-Bioreaktoren sind skalierbar, konfigurierbar und zuverlässig und können für Fed-Batch- und Perfusions-Bioprozesse in jedem Maßstab vom Benchtop bis zur Großproduktion eingesetzt werden.
Klärfiltrations-Tiefenfilter & Vorbehandlungslösungen
Um Ihre Zellkulturernte für die nachfolgende Chromatographie und Aufreinigung vorzubereiten, bieten unsere Millistak+® und Clarisolve® Tiefenfilter und Flockulierungspolymere Upstream-Prozesslösungen für die primäre und sekundäre Klärfiltration. Millistak+® HC und HC Pro können im Downstream-Aufreinigungsprozess als Polishing-Filter eingesetzt werden.
Chemikalien für Downstream-Prozesse & Formulierung
Durch unser breites Portfolio an Downstream-Chemikalien wird die Rohstoffspezifikation durch optimierte Qualitätsattribute für Ihre gesamten Anwendungen vereinfacht. Und es werden gleichzeitig industrieführende/r Support und Dokumentation zur Bewältigung regulatorischer Herausforderungen, Risikosteuerung und Prozessverbesserung geboten.
Zugehörige Anwendungen
Herstellung von Gentherapeutika
Der zunehmende Einsatz von Gentherapien treibt die Innovation auf einem sich entwickelnden globalen Markt voran. Hersteller, die neue Gentherapien auf den Weg bringen, stehen vor komplexen Herausforderungen und benötigen einen erfahrenen Partner, der in der Lage ist, die Herstellung von Vektoren, Tests, Sicherheit, Prozessentwicklung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu integrieren.
Charakterisierung viraler Vektoren und biologische Sicherheitsprüfungen
Da gentherapeutische Produkte nach wie vor vielversprechend sind, bleiben die Prüfung und Charakterisierung der biologischen Sicherheit ein kritischer Teil des Entwicklungsprozesses. Diese wichtigen Schritte tragen dazu bei, Sicherheitsbedenken zu verringern und ein besseres Verständnis von Produkten und Prozessen weit vor der Verabreichung an Patienten zu ermöglichen.
Zugehörige Dienstleistungen
CTDMO Services für virale Vektoren
An unserem Produktionsstandort für Virus- und Gentherapien in Carlsbad, Kalifornien (USA), wurden in den vergangenen 20 Jahren mehr als 1000 Viruschargen produziert und dabei strenge Zeitvorgaben eingehalten. Wir verfügen über ein vollständiges Dienstleistungsangebot, eine hochmoderne cGMP-Anlage und einen umfassenden Einblick in regulatorische Anforderungen.
Melden Sie sich an, um fortzufahren.

Um weiterzulesen, melden Sie sich bitte an oder erstellen ein Konto.

Sie haben kein Konto?