Saltar al contenido
MilliporeSigma
Todas las fotos(4)

Key Documents

TZHVDV210

Millipore

Unidad Steritest® NEO

For soluble powders in vials with septa. Red base canister with vented double needle for small vials with septa. Single packed.

Sinónimos:

Unidad Steritest® NEO de base roja para ensayos de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada

Iniciar sesiónpara Ver la Fijación de precios por contrato y de la organización


About This Item

UNSPSC Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

material

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Quality Level

agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

manufacturer/tradename

Steritest®

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

red Canister Base

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm pore size

input

sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

shipped in

ambient

General description

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este dispositivo garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de ensayo. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad disuelve o diluye simultáneamente la muestra en diluyentes estériles y filtra la disolución resultante. Se utiliza un adaptador de aguja doble de pequeño diámetro para viales pequeños con membrana de goma. La base roja del cartucho indica la presencia de una membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) hidrófila Durapore® de baja absorción y un diseño de drenaje específico. Esto optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiano.

Application

La unidad NEO Steritest® se utiliza para ensayos de esterilidad de polvos solubles en viales y productos con actividad antimicrobiana que requieren dilución o disolución.

Features and Benefits

  • Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
  • Las unidades Steritest® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
  • Nuevo diseño de la aguja
El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente
  • Flujo de trabajo más inteligente
El nuevo cartucho Steritest® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable
  • Configuración completamente cerrada
Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.
  • Rendimiento uniforme
Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest® NEO antes del visto bueno para comercialización.
  • Nueva herramienta de desconexión de tubos
Las pinzas cortadoras Velax® están montadas en todas las unidades Steritest® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos

Packaging

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Related product

Referencia del producto
Descripción
Precios

configured for

required but not provided

Referencia del producto
Descripción
Precios

Certificados de análisis (COA)

Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»

¿Ya tiene este producto?

Encuentre la documentación para los productos que ha comprado recientemente en la Biblioteca de documentos.

Visite la Librería de documentos

Los clientes también vieron

Slide 1 of 1

1 of 1

Artículos

Steritest™ NEO System – Specific Steritest™ NEO closed systems allow aseptic dissolution/dilution of product samples. The Steridilutor® NEO system is specifically designed to dissolve and dilute drugs in vials. The Steridilutor® NEO device for liquid transfer kit enables to dilute liquids from open ampoules into a diluent container with septum.

Contenido relacionado

Regulatory compliant membrane filtration sterility testing devices to ensure the safety of your pharmaceutical products.

Nuestro equipo de científicos tiene experiencia en todas las áreas de investigación: Ciencias de la vida, Ciencia de los materiales, Síntesis química, Cromatografía, Analítica y muchas otras.

Póngase en contacto con el Servicio técnico