TZHVDV210
Unidad Steritest® NEO
For soluble powders in vials with septa. Red base canister with vented double needle for small vials with septa. Single packed.
Sinónimos:
Unidad Steritest® NEO de base roja para ensayos de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
About This Item
Productos recomendados
material
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Quality Level
agency
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
red Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
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General description
La unidad Steritest® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este dispositivo garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de ensayo. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad disuelve o diluye simultáneamente la muestra en diluyentes estériles y filtra la disolución resultante. Se utiliza un adaptador de aguja doble de pequeño diámetro para viales pequeños con membrana de goma. La base roja del cartucho indica la presencia de una membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) hidrófila Durapore® de baja absorción y un diseño de drenaje específico. Esto optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiano.
Application
Features and Benefits
- Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
- Las unidades Steritest® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
- Nuevo diseño de la aguja
- Flujo de trabajo más inteligente
- Configuración completamente cerrada
- Rendimiento uniforme
- Nueva herramienta de desconexión de tubos
Packaging
Legal Information
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Steritest™ NEO System – Specific Steritest™ NEO closed systems allow aseptic dissolution/dilution of product samples. The Steridilutor® NEO system is specifically designed to dissolve and dilute drugs in vials. The Steridilutor® NEO device for liquid transfer kit enables to dilute liquids from open ampoules into a diluent container with septum.
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