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TZHADA210

Millipore

Unidades Steritest® NEO

For soluble powders in ampoules. Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.

Sinónimos:

Unidad Steritest® NEO de base azul para pruebas de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada

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About This Item

UNSPSC Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

material

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Quality Level

agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

manufacturer/tradename

Steritest®

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore

pore size

0.45 μm pore size

input

sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

shipped in

ambient

General description

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos, ofrece los niveles de calidad y fiabilidad más altos, y asegura que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno durante el proceso de ensayo. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad tiene una doble aguja de venteo y disuelve o diluye simultáneamente la muestra en diluyentes estériles y transfiere la disolución resultante a los recipientes para su ulterior filtración. Los recipientes de base azul indican una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE) que proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales.

Application

La unidad Steritest® NEO se utiliza para ensayos de esterilidad de polvos solubles en ampollas sin antimicrobianos. La unidad diluye y transfiere simultáneamente los productos problema al recipiente.

Features and Benefits

  • Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
  • Las unidades Steritest® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
  • Nuevo diseño de la aguja
El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente
  • Flujo de trabajo más inteligente
El nuevo cartucho Steritest® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable
  • Configuración completamente cerrada
Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.
  • Rendimiento uniforme
Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest® NEO antes del visto bueno para comercialización.
  • Nueva herramienta de desconexión de tubos
Las pinzas cortadoras Velax® están montadas en todas las unidades Steritest® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Packaging

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Configured for

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Referencia del producto
Descripción
Precios

required but not provided

Referencia del producto
Descripción
Precios

Storage Class

11 - Combustible Solids

wgk_germany

WGK 2


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