1.37037

Cloruro de guanidinio

EMPROVE^® EXPERT, NF

• Sinónimos: Guanidina hydrochloride, Clorhidrato de guanidinio, Carbamimidoylazanium chloride, Aminoformamidina hydrochloride, Aminometanamidina hydrochloride, Cloruro de guanidinio
• Fórmula lineal: NH₂C(=NH)NH₂ · HCl
• Número de CAS: 50-01-1
• Peso molecular: 95.53
• Beilstein/REAXYS Number: 3591990
• MDL number: MFCD00013026
• UNSPSC Code: 12352107
• EC Index Number: 200-002-3

Propiedades

• agency: NF
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• potency: 655.3-907.1 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >2000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• feature: RNase and DNase free
• pH: 4.5-5.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 180-185 °C (lit.); 188 °C
• solubility: 2150 g/L
• density: 1.3 g/cm³ (lit.)
• bulk density: 550‑620 kg/m³
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: Cl[H].NC(N)=N
• InChI: 1S/CH5N3.ClH/c2-1(3)4;/h(H5,2,3,4);1H
• InChI key: PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el compuesto químico adecuado que se ajuste a sus requisitos de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra cartera de productos SAFC^® de gran calidad para la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) pertinentes.

Nuestra cartera SAFC^® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE^® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.

Application

Agente caotrópico fuerte, útil para la desnaturalización y posterior replegamiento de las proteínas. Este fuerte desnaturalizante puede solubilizar las proteínas insolubles o desnaturalizadas como los cuerpos de inclusión. Esto puede utilizarse como el primer paso en el replegamiento de las proteínas o las enzimas a su forma activa. La urea y el ditiotreitol (DTT) también pueden ser necesarios.

Other Notes

Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el cloruro de guanidinio Emprove^® Expert es adecuado para los requisitos de fabricación biofarmacéutica.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H302 + H332 - H315 - H319
• pcodes: P261 - P264 - P301 + P312 - P302 + P352 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2
• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable