跳转至内容
Merck

制成品无菌过滤&灌装

Mobius制剂灌装

最终无菌过滤和罐装是生产工艺流程的最后一步,是确保产品无菌和患者用药安全的关键环节。Mobius® 一次性系统可设计配置单个或多个无菌过滤器,让生产商更加快速、灵活和高效。

用于无菌过滤的过滤器

气体过滤器 对于维持环境和无菌流体管道之间的边界至关重要。配置无菌级 Millipore Express® SPG(无菌级、疏水性、可伽马辐照)疏水膜的过滤器是在一次性应用中进行气体过滤和通气的首选。

Millipak® 屏障过滤器附带亲水性和疏水性无菌级 Durapore® 膜,可过滤液体和气体。这些过滤器可在保持系统无菌性的同时,消除冲洗袋或冲洗罐的限制,从而简化PUPSIT。

配置经验证的 Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜的过滤器可用于水性液体无菌过滤,具有低蛋白结合性和出色的耐用性。但对某些工艺流程而言,聚醚砜(PES) Millipore Express® 膜过滤器是更好的选择。

我们的滤膜过滤器具有多种型号,可扩展性完整,支持从小型工具到中试和工业规模的生产。囊式过滤器可进行高压或伽马辐照灭菌,还可进行预灭菌,灵活性高。

用于灌装工艺的一次性灌装组件

我们定制设计的一次性灌装组件,可集成至各品牌隔离器或RABS灌装设备。我们的Mobius®专家将与您以及您的设备供应商合作,确保系统设计满足您的需求,同时符合法规要求。我们的一次性组件种类多样,可轻松集成至您的灌装系统,包括:

  • 无菌连接器
  • 2D缓冲袋,最大容量可达 50 L
  • 给药剂量泵管
  • 模塑TC歧管
  • Beta袋
  • 一次性灌装针头

这些组件组成的一次性最终灌装系统可即拆即用,还附带充分优化的模块化组件。这些系统支持复制和扩大,可简化跨基地技术转让过程。

请与您的当地代表联系,定制您的最终过滤和灌装组件。

合规性

Emprove®计划是我们的产品系列的重要补充,以易于使用的格式汇总了特定产品的全面测试数据、质量声明和合规信息来简化您的合规需求。






产品亮点

将SU最终过滤和灌装的风险降至最低


本演示重点讲解最终过滤和灌装中使用的一次性组件,对名为“改进设计以降低最终过滤和灌装工艺流程的污染风险”的网络研讨会进行简要概述。

经设计优化可降低最终过滤和灌装工艺中的污染风险

经设计优化可降低最终过滤和灌装工艺中的污染风险

本次网络研讨会主要聚焦最终过滤和灌装的一次性组件。我们将讨论新产品和新系统的设计,帮助客户满足法规要求并降低污染风险,同时尽量提高产品回收率。

一次性冗余过滤工艺

了解一次性系统如何有助于将最终过滤和罐装的污染风险降至最低。

登录以继续。

如要继续阅读,请登录或创建帐户。

暂无帐户?