复杂API
我们可针对各类生物有机中间体、辅料和大批量活性成分提供cGMP合成和纯化服务。30多年的药物和生物制剂定制API扩大化和生产经验和专业知识,让我们可以自如满足您的各类需求:
- 聚氨基酸,包括聚-L-赖氨酸等
- 碳水化合物
- 脂质
- 除垢剂
- 缓冲液
- 源自各种植物来源的天然或合成来源的定制工艺
我们的能力涵盖:
- 具备cGMP合规性的多元化设施,配有经全面验证的设备和Part 11合规性的分配控制系统
- 反应参数的Delta V监控、设施实用工具和USP水系统
- 大规模切向流过滤(TFF)专业知识和能力
- 20L和200L冻干机
满足您的一切功能所需
我们的合同生产服务遍布全球,让您通过一家值得信赖的合作伙伴,轻松享有全面的监管和供应链专长支持。
我们的API合同制造设施位置
- 瑞士布克斯(cGMP)
- 美国威斯康辛州麦迪逊市(cGMP)
- 美国密苏里州圣路易斯(cGMP)
- 瑞士沙夫豪森市(cGMP)
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