PHR1505

二甲双胍相关物质B

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 别名: 1-甲基双胍 单盐酸盐, 1-甲基双胍盐酸盐
• 经验公式（希尔记法）: C₃H₉N₅ · HCl
• CAS号: 1674-62-0
• 分子量: 151.60
• 分類程式碼代碼: 41116107
• NACRES: NA.24

属性

• 等級: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質等級: 300
• agency: traceable to USP 1396331
• API 家族: metformin
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包裝: pkg of 50 mg
• 技術: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• 應用: pharmaceutical (small molecule)
• 格式: neat
• 儲存溫度: 2-8°C
• InChI: 1S/C3H9N5.ClH/c1-7-3(6)8-2(4)5;/h1H3,(H6,4,5,6,7,8);1H
• InChI 密鑰: AAYCPBAOUJRPIC-UHFFFAOYSA-N

说明

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。关于该CRM使用的所有信息见于分析证书。

用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。

它是应用广泛的抗糖尿病药物二甲双胍的杂质，二甲双胍属于双胍化合物类。

應用

该药物二级标准品可用于以下应用：

• 通过高效液相色谱和串联质谱方法（HPLC-MS/MS）同时测定片剂中的维达列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物（A、B和C）
• 开发一种可同时定量测定瑞舒伐他汀和二甲双胍复方片剂中杂质的亲水相互作用液相色谱（HILIC-DAD）和二极管阵列检测方法
• HILIC-串联质谱（MS/MS）法测定人血浆样品中的二甲双胍和维达列汀
• 通过正相高效液相色谱（HPLC）法分析大块样品中的二甲双胍及其相关杂质

分析報告

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

腳註

要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入LRAB5020。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。

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安全信息

• 象形圖: GHS07
• 訊號詞: Warning
• 危險聲明: H302
• 防範說明: P264 - P270 - P301 + P312 - P501
• 危險分類: Acute Tox. 4 Oral
• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 1
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable