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Merck

CMP871TS1

Millipore

Milligard PES 10" 1.2/0.8 um 滤芯

pore size 1.2/0.8 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Milligard® PES 1.2/0.8 µm, 小柱

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031690

材料

polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

產品線

EMPROVE® Filter
Milligard®

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Milligard®

參數

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse)
5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

技術

prefiltration: suitable

長度

317.5 mm (12.5 in.)

寬度

2.7 in.

柱標稱長度

10 in. (25 cm)

直徑

69 mm (2.71 in.)

過濾面積

0.53 m2

雜質

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

基質

Milligard® PES

pore size

1.2/0.8 μm pore size

輸入

sample type liquid

柱代碼

Code 7

一般說明

设备配置:纯化柱

其他說明

本品由符合药品生产质量管理规范(GMP)的工厂生产。 工厂’质量管理体系经获认可的认证机构审核,符合相应的ISO 9001质量标准。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIGARD® PES膜过滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIGARD® PES膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
灭菌方法
128°C×60分钟,高压锅蒸汽灭菌(预润湿)25次。在线蒸汽灭菌(预润湿):135 °C×30 min×≤0.34 bar(5 psid)下10次正向和135 °C×30 min×≤0.07 bar(<1 psid)下5次反向。*

*验证装置使用的蒸汽,起始全压差为31 psid,最终压差为1 psid,正向和反向验证中的平均压差为4 psid。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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