Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaProdukcja IVDKompletne rozwiązania do opracowywania chemiluminescencyjnych testów immunologicznych IVD (CLIA/CLEIA)

Kompletne rozwiązania do opracowywania chemiluminescencyjnych testów immunologicznych IVD (CLIA/CLEIA)

Twój partner od koncepcji do kliniki

Testy CLIA/CLEIA zapewniają czułe i wysokowydajne wykrywanie celów

.
Kolorowy prostokątny wzór z szeregiem zielonych i białych kropek ułożonych w rzędach na bogatym fioletowym tle, otoczony odważnym żółtym i zielonym konturem, który reprezentuje wysokowydajne wykrywanie celów.

Chemiluminescencyjne testy immunologiczne (CLIA) łączą zalety czułości chemiluminescencji ze specyficznością immunoreakcji. W tej technice enzym przekształca substrat w sygnał chemiluminescencyjny, który jest emitowany jako fotony światła w zakresie widzialnym lub bliskim widzialnemu. Ilość wytwarzanego światła koreluje z ilością docelowego analitu obecnego w próbce.

Testy CLIA stanowią czułą, wysokowydajną alternatywę dla konwencjonalnych kolorymetrycznych metod ELISA. Chociaż podstawowe zasady są takie same, substrat kolorymetryczny jest zastępowany substratem chemiluminescencyjnym w testach CLIA.

Ogólnie rzecz biorąc, substraty chemiluminescencyjne powinny zapewniać następujące korzyści:

  • Szybki czas reakcji
  • Wysoki stosunek sygnału do szumu
  • Długotrwały sygnał emisji
  • Stabilność w temperaturze pokojowej przez cały czas trwania testu
  • Emisja, która jest kompatybilna ze wszystkimi formatami i rozmiarami mikropłytek* oraz nadaje się do automatyzacji i wysokoprzepustowych badań przesiewowych

Wybór mikropłytek: Aby opracować wiarygodny test CLIA, kluczowe znaczenie ma wybór mikropłytki odpowiedniej do luminescencji. Płytki są zwykle nieprzezroczyste, białe z solidnymi białymi lub przezroczystymi dołkami, aby uniknąć tła i wzajemnego oddziaływania.

Ostatecznie docelowy analit jest oznaczany ilościowo poprzez pomiar natężenia światła generowanego przez chemiluminescencyjną immunoreakcję. Luminescencja jest mierzona w jednostkach światła względnego (RLU) za pomocą luminometru, gdzie RLU są zazwyczaj proporcjonalne do ilości docelowego analitu obecnego w próbce.

Co ważne, testy CLIA są jedną z najbardziej czułych metod wykrywania ze względu na zwielokrotnienie i wzmocnienie sygnału. Technika ta może wykrywać małe stężenia cząsteczek biologicznych (granica wykrywalności = zeptomole 10-21 mol). W obecności wzmacniaczy reakcje chemiluminescencyjne zachodzą nawet dłużej bez zmniejszenia mocy światła.  Substrat można dodać zaledwie kilka minut przed wykryciem i nie ma wymogu długiego okresu inkubacji ani potrzeby zatrzymywania odczynników, jak ma to miejsce w przypadku konwencjonalnych kolorymetrycznych testów ELISA.

Kluczowe rodzaje chemiluminescencyjnych metod immunologicznych:

  • Bezpośrednia CLIA, wykorzystująca markery enzymatyczne
    Ta powszechna metoda CLIA obejmuje enzym, zazwyczaj peroksydazę rzodkwi końskiej (HRP) lub fosfatazę alkaliczną (AP), sprzężoną z przeciwciałem drugorzędowym. Ten kompleks HRP lub AP-przeciwciało wtórne katalizuje następnie konwersję substratu chemiluminescencyjnego, luminolu i odczynnik CSPD [Disodium 3-(4-methoxyspiro {1,2-dioxetane-3,2′-(5′-chloro)tricyclo [3.3.1.13,7]dekan}-4-ylo)fosforan fenylu]. Substraty te, po utlenieniu, zapewniają łatwy sposób wykrywania i kwantyfikacji sygnału ze względu na przedłużoną emisję sygnału.

    Utlenianie luminolu przez nadtlenek wodoru powoduje emisję światła przy 425 nm. Dodanie substancji wzmacniających [np, żelazicyjanek potasu (czerwony prusian), periodan potasu] dodatkowo zwiększa aktywację elektronów, prowadząc do podwyższonej czułości analitycznej.

  • Bezpośrednia CLIA, z wykorzystaniem markerów luminoforowych
    Metoda ta powszechnie wykorzystuje estry akrydyniowe jako luminofory sprzężone bezpośrednio z pierwotnym przeciwciałem monoklonalnym w celu wygenerowania sygnału. Estry akrydyniowe są wysoce specyficznymi etykietami, które spontanicznie utleniają się w obecności alkalicznego nadtlenku wodoru, dając sygnał przy 429 nm w ciągu 2 sekund, w porównaniu do luminolu, który generuje dłuższy sygnał.

Znajdź szczegółowe protokoły do wykonywania bezpośrednich i pośrednich testów CLIA i ELISA.

Diagram porównujący techniki bezpośredniego i pośredniego testu ELISA, ilustrujący różne etapy i elementy zaangażowane w każdą metodę.

Produkty do testów CLIA/CLEIA

.

Enzymy, luminofory, substraty i wzmacniacze - Umożliwienie wybranej metody detekcji

  • Horserish peroxoxase (HRP)
    - Enzym HRP/p>
    • Peroksydaza chrzanowa (HRP)
      - enzym HRP
      - substraty HRP: luminol, zoptymalizowany substrat do testów chemiluminescencyjnych, substrat chemiluminescencyjny ze
       stabilizowanym nadtlenkiem wodoru, Podłoża Luminata™ ELISA HRP oraz inne podłoża do chemiluminescencji i
       ELISA
      - Wzmacniacze luminolu oraz zestaw wzmacniający sygnał
      - Informacje techniczne
    • Fosfataza alkaliczna (AP)
      - Enzym AP
      substrat i wzmacniacz AP
      - Informacje techniczne
    • Inne odczynniki, które mogą być sprzężone z HRP i AP do użytku w testach chemiluminescencji: odczynniki streptawidyny, ExtrAvidin® odczynnik, odczynniki awidyny, odczynniki kompleksu awidyna-biotyna
    • Estry akrydyniowe: Te luminofory mogą być używane tylko w połączeniu z detektorami luminescencyjnymi wyposażonymi w obsługę reakcji "flash", które mają charakter przejściowy i osiągają maksymalną intensywność w ciągu kilku sekund

    Antibody Portfolio and Custom Services -.

    • Ponad 90 000 przeciwciał ukierunkowanych na szeroką gamę warunków klinicznych
    • Przeciwciała wtórne specyficzne dla powszechnie stosowanych gatunków i podtypów przeciwciał z szeregiem opcji koniugacji (np.g.,przeciwciała znakowane peroksydazą, fosfatazą alkaliczną i biotyną
      - Informacje dotyczące wyboru przeciwciała drugorzędowego
    • Własna produkcja przeciwciał monoklonalnych dla wszystkich podtypów ludzkich immunoglobulin, w tym przeciwciał przeciwko ludzkim IgM
    • Niestandardowe usługi produkcji i koniugacji przeciwciał i białek

    Odczynniki do produkcji przeciwciał i białek

Odczynniki do produkcji przeciwciał i białek /b> - Pomoc w produkcji potrzebnych składników testów

  • Adiuwanty do immunizacji - Białka nośnikowe KLH i BSA, adiuwant Freunda
  • Rutynowa hodowla komórkowa - pożywki, surowice, suplementy, dodatki, antybiotyki
  • Odczynniki wspomagające hybrydomę - specjalistyczne pożywki Hybri-Max™, suplementy, odczynniki
  • Żywice i odczynniki do oczyszczania
    - Żywice Protein A, Protein G, Protein L
    - Żywice do wykluczania wielkości i żywice jonowymienne
    - Siarczan amonu
    Agaroza aktywowana bromkiem cyjanogenu do chromatografii powinowactwa

Środki blokujące - Zapewnij sobie odczynniki wysokiej jakości, których potrzebujesz do wykonania testu

Estapor® Mikrosfery magnetyczne i polimerowe - Skorzystaj ze spójnego, czułego i elastycznego zakresu opcji wzmacniających testy. Odkryj możliwości automatyzacji i oczyszczania testów dzięki:

.Gotowe zestawy chemiluminescencyjne - Możliwość dostosowania do własnych potrzeb

One-Stop Shop for Ancillary Reagents - Prostota i wygoda, aby przyspieszyć komercjalizację

  • Własny producent wszystkich typów buforów biologicznych
    - Tris, wodorowęglanowe, fosforanowe, boranowe, cytrynianowe
    - bufory ELITE dla producentów IVD
  • Detergenty i środki powierzchniowo czynne w tym SDS, TWEEN®, dezoksycholan sodu, CHAPS, PVA, PEG i PVP
  • Inhibitory proteazy - koktajle i poszczególne składniki
  • Inhibitory fosfatazy - koktajle i poszczególne składniki
  • Białka i peptydy
  • Kwasy,&zasady i sole
  • Konserwanty - azydek sodu i biocyd IVD ProClin
  • Woda i Milli-Q® systemy oczyszczania wody
  • Konserwanty: mikropłytki Microplates i folie uszczelniające, mikropłytki Corning oraz plastikowe naczynia do hodowli komórkowych<

Pobierz naszą broszurę aby uzyskać pełną listę zestawów ELISA i wyszukać zestawy do analizy ELISA według celu lub nazwy genu, które można dostosować do potrzeb testu CLIA.

Uprość opracowywanie i produkcję testów CLIA/CLEIA z partnerem, który rozumie rynek IVD

.

Przyspiesz swój czas wprowadzenia na rynek dzięki produktom nadającym się do użytku, które oferują jakość, spójność i dokumentację niezbędną na każdym etapie rozwoju i produkcji IVD.

Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie opracowywania testów immunologicznych

Wykorzystaj naszą rozległą wiedzę w zakresie opracowywania testów immunologicznych, opartą na dogłębnym doświadczeniu w opracowywaniu i produkcji produktów oraz wspieraną przez partnerstwa w branży IVD.

Odkryj wartość partnerstwa od koncepcji do kliniki

Współpracując z nami na wczesnym etapie rozwoju w celu pozyskiwania surowców, pomagasz zapewnić płynny i skuteczny transfer od badań i rozwoju do komercjalizacji.

Oferujemy:

  • Pomoc w wyborze produktu
  • Wsparcie w zakresie ograniczania ryzyka
  • Jasne wytyczne dotyczące jakości i łańcucha dostaw
  • Niezawodny i przejrzysty globalny łańcuch dostaw
  • Proaktywne prognozowanie
  • Doskonała dokumentacja
  • Wgląd w przepisy

Wpływ wczesnego zaangażowania dostawców:

Kolorowa infografika ilustrująca etapy rozwoju produktu od pomysłu do komercjalizacji, wraz z wpływem zaangażowania dostawców oraz czasu i inwestycji w rozwój.

Bulk and custom raw materials & contract (OEM) manufacturing for PCR assay developers and manufacturers

.
Kolekcja sześciu przezroczystych szklanych butelek o różnych rozmiarach, ułożonych w porządku rosnącym od najmniejszej do największej, na białym tle.

Oprócz możliwości projektowania i zamawiania niestandardowych ligos DNA i RNA oraz sondqPCR, oferujemy wieloletnie doświadczenie w produkcji surowców krytycznych i niekrytycznych, wspierając pełen zakres niestandardowych i kontraktowych usług produkcyjnych dla producentów diagnostyki.

Pozwól nam współpracować z Tobą od momentu opracowania wstępnej koncepcji, poprzez zwiększenie skali i końcową produkcję. Zapewniamy produkty wysokiej jakości, w optymalnej skali, we właściwym czasie, aby pomóc w szybkiej komercjalizacji.

Uzyskaj elastyczność, która zaspokoi wszystkie Twoje potrzeby produkcyjne:

  • Odczynniki skonfigurowane w opakowaniach zbiorczych
  • Niestandardowe opakowania i etykiety
  • Niestandardowe receptury odczynników
  • Niestandardowe wsparcie w zakresie kontroli jakości i testów
Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?