Typowanie krwi

Merck jest wiodącym dostawcą przeciwciał monoklonalnych na rynek oznaczania grup krwi. Nasze bogate portfolio standaryzowanych półproduktów przeciwciał do dalszego wykorzystania w produkcji (FFMU) i gotowych odczynników pozwala producentom tworzyć i wytwarzać szeroką gamę odczynników i urządzeń do oznaczania grup krwi. Nasza marka jest na całym świecie synonimem jakości wspieranej przez nasze zakłady produkcyjne z certyfikatem ISO i licencją FDA oraz doświadczony personel. Pozwala nam to pozostać w czołówce branży i zapewnia jakość tych przeciwciał, aby spełnić globalne wymagania regulacyjne.

Półprodukty do oznaczania typów krwi do dalszego stosowania w produkcji (FFMU)

Portfolio półproduktów do oznaczania typów krwi do dalszego stosowania w produkcji (FFMU) firmy Millipore^® to standaryzowane supernatanty hodowli komórkowych z linii komórkowych wyrażających ludzkie lub mysie przeciwciała monoklonalne. Te półprodukty FFMU są przeznaczone do stosowania w formułowaniu gotowych odczynników lub urządzeń do określania grupy krwi. Poprzez rozcieńczanie, mieszanie (w stosownych przypadkach) i dodatki chemiczne, producenci mogą tworzyć własne gotowe odczynniki lub urządzenia o profilach reaktywności odpowiednich do ich konkretnych zastosowań. Siła działania każdej partii jest dokładnie kontrolowana, aby dopasować ją do wewnętrznej partii referencyjnej. Wszystkie FFMU zawierają azydek sodu w stężeniu 0,1% (w/v) jako środek konserwujący.

Większość serii przeciwciał FFMU jest obecnie licencjonowana przez amerykańską Agencję Żywności i Leków w ramach wspólnych ustaleń produkcyjnych.

Odczynniki do typowania krwi

Portfolio odczynników do typowania krwi firmy Millipore^® jest wytwarzane z ludzkich lub mysich przeciwciał monoklonalnych i jest formułowane w rozcieńczalnikach o niskiej zawartości białka. Odczynniki monoklonalne mają wiele zalet w porównaniu z produktami poliklonalnymi.

• Wysoka specyficzność - brak ryzyka zanieczyszczenia przeciwciał
• Stałość między partiami
• Niskie ryzyko zagrożenia biologicznego
• Przeciwciała IgM umożliwiają bezpośrednią aglutynację, reagują bez potrzeby pośredniego testu antyglobulinowego i mogą być stosowane do typowania komórek z pozytywnym bezpośrednim testem antyglobulinowym.

Oferujemy szeroką gamę gotowych odczynników zgodnych z wymaganiami dyrektywy europejskiej 98/79/WE. Odczynniki te są oferowane w szerokiej gamie opcji handlowych, w tym luzem, odczynniki do użytku badawczego, fiolki BIOSCOT^® oznakowane znakiem CE lub fiolki nieoznakowane.

Mamy wieloletnie doświadczenie w pomaganiu klientom w rejestracji produktów w innych krajach, więc niezależnie od tego, czy Twój produkt jest oznaczony etykietą BIOSCOT^®, czy jest to Twój własny znak towarowy, możemy pomóc Ci w rejestracji produktu.

Odczynniki z oznaczeniem BIOSCOT^® nie są dostępne dla klientów we wszystkich regionach geograficznych.

Odczynnik luzem, odczynnik do badań i nieoznakowane fiolki mają tę samą reaktywność i atrybuty, co nasze odczynniki BIOSCOT^® ze znakiem CE. Odczynnik luzem i amp; nieoznakowane formaty fiolek są przeznaczone do dalszej produkcji lub użytku niediagnostycznego. Odczynniki oznaczone do użytku badawczego nie są przeznaczone do stosowania w diagnostyce klinicznej.

Przeciwciała monoklonalne ludzkiej IgGg do użytku badawczego

.Ludzkie przeciwciała monoklonalne IgG do użytku badawczego to sklarowane supernatanty hodowli komórkowych z linii komórkowych wyrażających ludzkie przeciwciała monoklonalne IgG do typowania krwi, które są reaktywne w pośredniej metodzie testu antyglobulinowego. Produkty te są przeznaczone do użytku przez producentów, którzy chcą wytwarzać odczynniki lub urządzenia inne niż IVD, takie jak zestawy biegłości, wewnętrzne kontrole testów lub próbki edukacyjne.