1A01260

(16a)-16,17,21-Trihydroxypregna-1,4,9(11)-triene-3,20-dione

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (8S,10S,13S,14S,16R,17S)-16,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-6,7,8,10,12,13,14,15,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₁H₂₆O₅
• Numer CAS: 39672-76-9
• Masa cząsteczkowa: 358.43
• Numer MDL: MFCD25976784
• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• rodzina API: budesonide
• producent / nazwa handlowa: USP
• Zastosowanie: pharmaceutical
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

(16α)-16,17,21-Trihydroxypregna-1,4,9(11)-triene-3,20-dione jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń nadających się do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Powiązana substancja lecznicza: Budesonide

Obszar terapeutyczny: Sterydy

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Zastosowanie

(16α)-16,17,21-Trihydroxypregna-1,4,9(11)-triene-3,20-dione (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Cechy i korzyści

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Komentarz do analizy

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Inne uwagi

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS08
• Hasło ostrzegawcze: Warning
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H361d
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• Klasyfikacja zagrożeń: Repr. 2
• Kod klasy składowania: 11 - Combustible Solids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable