Rozwój i produkcja szczepionek

Poświęcamy się wydłużaniu czasu opracowywania szczepionek i zwiększaniu wskaźników sukcesu dzięki kompleksowym narzędziom, innowacjom i wiedzy specjalistycznej:

• Badania i rozwój: Odkrywanie antygenów; rozwój modalności opartych na mRNA i białkach; formulacja przedkliniczna i kontrola jakości; testowanie immunogenności
• Produkcja wyższego szczebla: Pożywki i pasze do hodowli komórkowych; pociągi nasienne; pożywki i bufory; bioreaktory jednorazowego użytku Mobius^®, BioReliance^® usługi walidacji i testowania; filtracja wirusów
• Downstream Manufacturing: filtry zbierające i oczyszczające; trawienie kwasów nukleinowych benzonazą^® endonukleazą; chromatografia wychwytu i powinowactwa; ultrafiltracja i diafiltracja; BioReliance^® usługi walidacji i testowania
• Formułowanie: mRNA i formulacja szczepionek; lipidy GPM; Emprove^® chemikalia; sterylne filtry; Novaseptum^® sterylne roztwory do pobierania próbek
• Analiza i kontrola jakości: Systemy filtracji i wykrywania obciążenia biologicznego; testowanie sterylności i pirogenów (MAT); monitorowanie drobnoustrojów w powietrzu; chromatografia analityczna i CRM; Milli-Q^® systemy wody laboratoryjnej

Dowiedz się, w jaki sposób doświadczony dostawca z najlepszymi produktami biologicznymi i sprawdzoną wiedzą specjalistyczną przyspiesza globalną dostępność szczepionek mRNA i udoskonala bardziej ugruntowane procesy. Nasza globalna infrastruktura do produkcji szczepionek oparta na współpracy przeprowadza innowacje od odkrycia, przez testy przedkliniczne, aż po produkcję na pełną skalę GMP w sposób wydajny, opłacalny i zgodny z przepisami.

Sprawdź jedną z naszych możliwości poniżej:

ODKRYWANIE ANTYGENÓW NA POTRZEBY ROZWOJU SZCZEPIONEK

Ekspresowe rozwiązania w zakresie odkrywania antygenów przyspieszają rozwój skutecznych szczepionek. Nasza kompleksowa oferta hodowli komórkowych i linii komórkowych do namnażania wirusów - a także sprawdzone narzędzia do zbierania i oczyszczania wirusów - pomagają szybciej określić i zsyntetyzować odpowiedni antygen do szczepionki. Znajdź najnowocześniejsze narzędzia do PCR i amplifikacji całego genomu.

m OPRACOWANIE SZCZEPIONKI RNA

Szczepienie wirusowym mRNA wykazało wyjątkową skuteczność przeciwko SARS-CoV-2, a modalność mRNA ułatwiła przyspieszony rozwój szczepionek dla krytycznej odpowiedzi. Szczepionki mRNA mogą być produkowane stosunkowo szybko i opłacalnie, mogą stanowić mniejsze ryzyko rozwoju i wykazują skuteczność w kontrolowaniu rozprzestrzeniania się infekcji wirusowej, co może ekstrapolować na szerszą kontrolę chorób zakaźnych.

ROZWÓJ SZCZEPIONEK OPARTYCH NA BIAŁKACH

Szczepionki składające się z białek patogenów, podjednostek białkowych lub peptydów mogą indukować silną odporność.Nasze narzędzia techniczne i wysokiej jakości odczynniki do produkcji i oczyszczania białek i podjednostek białkowych umożliwiają uzyskanie najwyższej wydajności najczystszych produktów białkowych.

PRECLINICAL Vaccine FORMULATION

Zacznij od sprawdzonej jakości odczynników, aby zbudować odpowiednią formułę dla swojego immunogenu. Lipidy stały się kluczowe dla formulacji szczepionek, ponieważ antygeny szczepionkowe oparte na mRNA są zamknięte w lipidach, aby chronić ich integralność podczas dostarczania. Adiuwanty mogą być niezbędne do zwiększenia odpowiedzi immunologicznej, optymalizując skuteczność szczepionki. Zapoznaj się z naszymi wysokiej jakości lipidami, adiuwantami, substancjami zwiększającymi rozpuszczalność i innymi substancjami pomocniczymi, aby zapewnić bezpieczeństwo i stabilność szczepionki.

PRECLINICAL Vaccine EFFICACY & QUALITY CONTROL

Bezpieczeństwo skutecznych szczepionek zależy częściowo od ich czystości i tego, jak dobrze są scharakteryzowane.Nasze potężne, precyzyjne narzędzia obejmują panele multipleksowe do dokładnej oceny odpowiedzi immunologicznej, aby przygotować kandydata do oceny przedklinicznej i nie tylko.

UPSTREAM VACCINE MANUFACTURING

Kiedy rozwój jest krytyczny, czas dostępny na wykorzystanie potencjału szczepionki jest ograniczony.  Deweloperzy i producenci biofarmaceutyczni muszą działać szybko, aby wprowadzić bezpieczne szczepionki na rynek, jednocześnie biorąc pod uwagę wpływ swoich decyzji. Mądre decyzje podejmowane na wcześniejszym etapie rozwoju opłacają się, ponieważ zmiana kursu na późniejszym etapie może być trudna, wymagając znacznych zasobów i cofania się. Nasz ekosystem upstream zapewnia prawidłowy przebieg procesu - już za pierwszym razem.

Downstream Vaccine Manufacturing

Krytycznymi aspektami produkcji szczepionek są narzędzia i procesy, które mogą zwiększyć wydajność produkcji. Możemy pomóc w oczyszczaniu, odzyskiwaniu danych od etapu skalowania do produkcji na pełną skalę, dzięki szerokiej gamie technologii filtracji, buforów, rozwiązań CIP, systemów nierdzewnych i jednorazowych, zintegrowanych technologii i usług walidacji.

Odwiedź naszą stronę Vaccine Manufacturing Process Development, aby uzyskać więcej informacji na temat naszych kompletnych zasobów dla producentów szczepionek.

Formulation in VACCINE MANUFACTURING

Oferujemy kompleksowe portfolio substancji pomocniczych przeznaczonych do zastosowań wysokiego ryzyka. Nasza szeroka gama chemikaliów obejmuje rozpuszczalniki, bufory, stabilizatory, sole mineralne, konserwanty i adiuwanty i jest częścią naszego programu Emprove^®, który zapewnia kompleksową dokumentację regulacyjną w celu uproszczenia i przyspieszenia składania wniosków regulacyjnych.Oferujemy najwyższej jakości portfolio i niestandardowe lipidy spełniające określone potrzeby.

Specjalizujemy się w produkcji wysokiej jakości syntetycznego mRNA, z wyjątkowo powtarzalnym przebiegiem procesu, który daje produkt końcowy o doskonałej aktywności.

ANALIZA I KONTROLA JAKOŚCI SZCZEPIONEK

W czasach, gdy szczepionki są pilnie potrzebne, testy kontroli jakości muszą być szczególnie szybkie i proste, bez uszczerbku dla wiarygodności wyników. Nasza szeroka oferta obejmująca chemię analityczną, testy mikrobiologiczne i rozwiązania w zakresie wody laboratoryjnej umożliwia szybsze uzyskiwanie wyników i pomaga usprawnić przepływ pracy.