Komunikacja w sprawie zagrożeń i przepisy chemiczne

Dział Komunikacji o Zagrożeniach i Przepisów Chemicznych jest odpowiedzialny za wdrażanie globalnych wymogów prawnych dotyczących wprowadzania na rynek zgodnych chemikaliów i ich bezpiecznego stosowania w oparciu o właściwą komunikację o zagrożeniach.

Digital Transformation and Hazard Communication

Zgodnie z naszym korporacyjnym zobowiązaniem do odpowiedzialnej opieki i jako zaufany partner naszych klientów, zapewniamy aktualne, zgodne i wysokiej jakości informacje o zagrożeniach w zakresie kart charakterystyki, etykiet produktów, aplikacji i stron internetowych, zapewniając w ten sposób globalną zbywalność naszych produktów.

Globalne rejestracje chemiczne

Jako dział ds. regulacji zaawansowanych programów chemicznych, takich jak REACH, TSCA i MEP Order 7, umożliwiamy wprowadzanie na rynek poprzez dbanie o rejestrację, zgłaszanie i autoryzację naszego kompleksowego i innowacyjnego portfolio Life Science. Przestrzegając przepisów dotyczących chemikaliów na naszych rynkach docelowych, zapewniamy licencję na prowadzenie działalności. Dzięki naszemu uznanemu doświadczeniu i w ramach naszego mandatu w zakresie relacji z rządem opowiadamy się za kilkoma aspektami przepisów chemicznych dla naszej wyjątkowej działalności w dziedzinie nauk przyrodniczych, ściśle współpracując z odpowiednimi władzami i stowarzyszeniami branżowymi.

Zgodność z klasyfikacją i opakowaniami

Zajmujemy się globalnymi aspektami klasyfikacji i etykietowania naszych chemikaliów, w tym towarów niebezpiecznych. Dlatego też w Merck w znacznym stopniu napędzamy globalne wdrażanie Globalnie Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (GHS), w obliczu wielu specjalizacji opartych na naszym unikalnym i wyjątkowym portfolio i usługach Life Science.

Doskonałość regulacyjna

Aby ulepszyć nasze wewnętrzne procesy regulacyjne, systemy i usługi dla naszych klientów, ciągłe doskonalenie jest częścią naszego DNA. Dlatego dedykowani eksperci w dziedzinie Lean & Six Sigma, a także systemów zarządzania projektami, kwestionują nasze ustalone procesy i systemy, aby umożliwić przyszły wzrost i dodatkowe sojusze dla naszych firm Life Science.

Regulatory Prototyping

Powiązania biznesowe funkcji regulacyjnych są kluczem do trwałego i innowacyjnego sukcesu. Następnie opracowujemy koncepcje nowych procesów regulacyjnych i usług dla innowacyjnych produktów, ściśle współpracując z zespołami ds. zgodności handlowej, zarządzania regulacyjnego i danych podstawowych. Co więcej, dbamy o Compliance Master Data jako podstawę solidnej pracy regulacyjnej.

Transformacja cyfrowa i komunikacja w zakresie zagrożeń

Zespół ds. transformacji cyfrowej i komunikacji w zakresie zagrożeń zajmuje się publikacjami regulacyjnymi obejmującymi klasyczną komunikację w zakresie zagrożeń (np. zarządzanie etykietami i tworzenie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych) oraz nowe usługi danych ukierunkowane na klienta (np. aplikacje mobilne). To globalnie umożliwia innowacje na rynkach regulowanych poprzez inteligentne rozwiązania i napędzanie cyfryzacji.

Ponadto niezawodne przetwarzanie danych i informacji oraz silna koncentracja na systemach i procesach IT zapewnia wysoką jakość naszych wyników regulacyjnych. Aby zapewnić naszej globalnej społeczności klientów rosnące portfolio produktów z najlepszym wsparciem regulacyjnym (np, poprzez wysokiej jakości karty charakterystyki lub umożliwienie dostawy naszych produktów w ciągu 24 godzin), naszą ambicją i silnym przekonaniem jest, aby:

• Wszystko, co można zdigitalizować, zostanie zdigitalizowane
• Wszystko, co można połączyć, zostanie połączone
• Wszystko, co można zautomatyzować, zostanie zautomatyzowane

Dlatego nieustannie prowadzimy projekty i opracowujemy systemy dostosowane do potrzeb, aby spełnić nasze rygorystyczne wymagania jakościowe.

Zgodność z klasyfikacją i opakowaniami

W ramach naszego działu Operations Liaison ściśle współpracujemy z organami regulacyjnymi i naszym zintegrowanym łańcuchem dostaw w zakresie zmian klasyfikacji i pakowania naszych produktów. Ponosimy kompleksową odpowiedzialność za przetwarzanie danych regulacyjnych produktów w celu zapewnienia ogólnej zgodności i bezpiecznej obsługi. Nasi eksperci w zakresie klasyfikacji i etykietowania naszych chemikaliów, a także klasyfikacji towarów niebezpiecznych zapewniają i utrzymują wysoki standard naszej komunikacji o zagrożeniach.

Naszym ogólnym celem jest:

• Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa naszych klientów, pracowników i partnerów biznesowych
• Unikanie wszelkich zagrożeń dla środowiska podczas obchodzenia się z naszymi produktami

W ramach naszego działu Classification & Packaging Compliance prowadzone są wszystkie działania związane z:

• Wprowadzania nowych produktów
• Toksykologii regulacyjnej
• Globalnego zarządzania towarami niebezpiecznymi
• Globalnej zgodności opakowań
• Usprawniania procesów

Dowiedz się więcej o:

• Etykiety produktów (PDF)
• Globalnie Zharmonizowany System (GHS) (PDF)
• Towary niebezpieczne (PDF)
  
• Regulatory Toxicology (PDF)
  
• Aplikacja jakości i bezpieczeństwa
• Aplikacja My M Safety

Globalna rejestracja chemiczna

Spełnianie wymogów regulacyjnych i przeprowadzanie rejestracji, powiadomień lub autoryzacji tam, gdzie jest to wymagane, jest licencją na prowadzenie działalności w zakresie nauk przyrodniczych.

Ponad 300 000 substancji chemicznych jest częścią naszej działalności w branży Life Science. Zapewnienie, że wszystkie z nich spełniają wymogi regulacyjne zaawansowanych programów chemicznych, takich jak REACH, TSCA, MEP Order 7, jest zadaniem zespołu Global Chemicals Registration. Jednym z codziennych wyzwań jest spełnianie stale zmieniających się wymagań dotyczących chemikaliów w środowisku regulacyjnym.

Jako wiodąca na świecie firma w branży Life Science, podejmujemy wszelkie niezbędne działania regulacyjne w celu rozszerzenia dostaw naszych produktów do naszej światowej społeczności klientów. W tym względzie koncentrujemy się na znanych, wysoce regulowanych rynkach, takich jak UE, kontrolowanych przez europejskie rozporządzenie chemiczne REACH. Ponieważ REACH służy jako plan dla nowych przepisów w USA, Chinach, Korei Południowej, Turcji lub Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej (EAEU), możemy skorzystać z naszego wszechstronnego doświadczenia i globalnej konfiguracji, aby stworzyć wartość dodaną dla naszych klientów i zapewnić produkty zgodne z przepisami.

Ponadto, dalsze programy regulacyjne są również w centrum uwagi, ponieważ stają się coraz ważniejsze dla wejścia na rynek. Dlatego uważamy, że kluczowa jest obecność na naszych głównych rynkach i ocena wpływu nowych przepisów na biznes Life Science oraz ustanowienie niezbędnych narzędzi i procesów.

Dowiedz się więcej o europejskim rozporządzeniu chemicznym REACH. 

Regulatory Excellence

Zespół Regulatory Excellence świadczy usługi w zakresie zarządzania projektami i koordynacji funkcji regulacyjnych i zgodności naszej działalności w dziedzinie nauk przyrodniczych. W obszarze najlepszych partnerstw zespół ustanawia bezpośrednią komunikację między naszymi działami regulacyjnymi a odpowiednikami klientów. Regulatory Excellence napędza rozwiązania cyfrowe i jest odpowiedzialny za wspieranie koncepcji bezpieczeństwa danych w codziennej obsłudze dokumentów i danych, umożliwiając również bezpieczny transfer danych z ograniczonym wykorzystaniem zgodnie z zasadą "need to know". Ponadto wspierana jest metodologia Lean Six Sigma i podejście Kaizen Event w celu zwiększenia wydajności procesów regulacyjnych i wielofunkcyjnych.