Mahesh Karwa: Ludzie stojący za mRNA i wahadłowcami dostawczymi
Przejście od bardzo małych ilości szczepionek mRNA lub środków terapeutycznych do produkcji na dużą skalę nie jest trywialne.
22 września 2023 r. | 2 min
Mahesh Karwa i jego koledzy spędzają dużo czasu na eksperymentowaniu z opracowywaniem i skalowaniem procesów. Muszą oni połączyć niestandardowe komponenty - w tym niestandardowe mRNA i lipidy - płynnie i konsekwentnie, aby stworzyć produkt końcowy. Ostatnie etapy procesu są trafnie nazywane "wypełnianiem i wykańczaniem".
Tworzenie i skalowanie procesów dla produktów leczniczych lub szczepionek nie jest tak proste, jak podwojenie, potrojenie lub czterokrotne zwiększenie przepisanej receptury. Wymaga to dokładnych obliczeń, iteracji i dostosowań. Niezależnie od tego, czy wytwarza się jeden mililitr czy 1000 litrów, produkt końcowy musi "wyglądać" dokładnie tak samo, z chemicznego punktu widzenia.
Zespół w Indianapolis w Stanach Zjednoczonych ściśle współpracuje z klientami i współpracownikami w całej Merck, aby połączyć niestandardowe mRNA, lipidy i inne materiały w celu stworzenia szczepionki lub produktu terapeutycznego, który jest gotowy do rozpoczęcia badań klinicznych i ostatecznie do wprowadzenia na rynek. Strona może wybrać specjalistyczne lipidy od zespołu Haaga. oraz instrukcje formułowania od grupy Samaridou.
Służąc jako organizacja kontraktowa, testująca, rozwijająca i produkująca (CTDMO) dla łańcucha wartości mRNA, Karwa ściśle współpracuje z wieloma różnymi zespołami w całej Merck - od zakładów produkujących lipidy i mRNA po zespół, który opracowuje i bada nowe formuły. Karwa opisuje wiedzę specjalistyczną w całej Merck jako wyspecjalizowane "butiki modalności".
Podczas zakupów w butikach często wybiera się różne części stroju w różnych sklepach. Każde rzemiosło wymaga innego zestawu umiejętności. W jednym sklepie dostaniesz kapelusz. Kilka sklepów dalej znajduje się sklep sprzedający skórzane buty. A butik po drugiej stronie miasta specjalizuje się w ubraniach. Kiedy wszystko jest już powiedziane i zrobione, style wzajemnie się uzupełniają, a strój jest na najwyższym poziomie.
W Merck różne grupy specjalizują się w różnych aspektach łańcucha wartości mRNA. Współpracują ze sobą, aby zaspokoić potrzeby klientów i ostatecznie wyprodukować końcowy LNP, który błyszczy.
"To wspólna podróż wypełniona wieloma oczekiwaniami", mówi Karwa. "Nie tylko między naszym zespołem a naszymi klientami, ale także pacjentami i ich rodzinami, którzy pokładają nadzieję w badaniu klinicznym."
Więcej osób za mRNA i wahadłowcami dostawczymi
Zanim niestandardowe LNP zostaną sfinalizowane, istnieje wiele LNP, które nie spełniają wymagań.
Zanim pojawią się LNP, istnieją pojedyncze lipidy.
Zanim proces zostanie zoptymalizowany, istnieje wiele, wiele poprawek.
Zanim czas od pomysłu do ostatecznej terapii RNA lub szczepionki może się skrócić, naukowcy muszą sformułować realne LNP.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?