Nanocząsteczka lipidowa CDMO

W ramach naszych globalnie zintegrowanych możliwości CDMO w zakresie mRNA-LNP, usługa badania przesiewowego wczesnych formuł obejmuje najlepszy w swojej klasie zespół ekspertów, który zajmuje się badaniem przesiewowym i optymalizacją formuł nanocząstek lipidowych (LNP) dla ładunków kwasów nukleinowych.

LNP są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego dostarczania kwasów nukleinowych do komórek. Cząsteczki te, zazwyczaj składające się z czterech różnych lipidów, zapewniają ochronną bańkę dla delikatnych cząsteczek RNA. Rodzaj lipidów, identyfikacja odpowiedniego składu, który zapewnia skuteczne wyniki, optymalny proces produkcji LNP, rozwój zaawansowanych technik charakteryzacji lub długoterminowa stabilizacja to tylko kilka przykładów wyzwań technicznych, z którymi my, jako eksperci w tej dziedzinie, możemy się zmierzyć.

Nasza oferta produkcji klinicznej i komercyjnej

Strategicznie uplasowaliśmy się jako wyspecjalizowana firma farmaceutyczna, świadcząca kompleksowe usługi dla pionierów działających na tym rynku. Nasz zakład w Indianapolis w stanie Indiana cieszy się światową renomą w zakresie produkcji kontraktowej i napełniania dla małych i dużych klientów z branży farmaceutycznej. Wspieramy klientów nie tylko w fazie przedklinicznej, ale także w zakresie produkcji i realizacji podczas procesu badań klinicznych. Wytwarzamy szeroką gamę sterylnych produktów, specjalizując się w złożonych produktach biologicznych, w szczególności nanocząsteczkach lipidowych, liposomach i preparatach PEGylowanych. Ponadto możemy dostosować proces produkcji farmaceutycznej do dokładnych specyfikacji klienta, oferując aseptyczne wytwarzanie produktów w systemie zamkniętym, a także sterylną filtrację końcową.

• Długie doświadczenie z wszechstronnymi API i preparatami: Nanocząsteczki Lipidowe (LNP), Kompleksy Liposomalne, Molekuły PEGylowane, Zawiesiny, Małe Molekuły, Oligonukleotydy (mRNA, siRNA, RNAi, saRNA, DNA, Dupleksy), Białka, Preparaty Aseptyczne, Białka
• Zaawansowany sprzęt do testów analitycznych i wiedza specjalistyczna.
• Płynne przejście od rozwoju przedklinicznego do zwiększenia skali procesu, partii klinicznej i produkcji cGMP.
• Wiele linii produkcyjnych i możliwości napełniania i wykańczania (zamknięty system RABS i system izolatorów)
• Pełne usługi wsparcia, w tym pakowanie i inspekcja, kontrola jakości, łańcuch dostaw i dystrybucja