약전 및 도량형 연구소 표준 물질

USP 표준물

미국 약전은 독립적인 비영리 비정부 약전입니다. USP는 발표된 논문을 통해 USP-NF 참조문헌에서 국제적으로 인정된 품질 표준을 수립합니다. 단행본에 따른 검사를 지원하기 위해 USP는 수천 개의 API 및 관련 화합물에 대해 고도로 특성화된 참조 표준 카탈로그를 지속적으로 유지하고 있습니다.

유럽 약전(EP) 표준물

유럽 의약품 품질 및 의료 이사회(EDQM)는 유럽 약전(Ph. Eur.)에 약물 안전/순도 표준을 발표합니다. EDQM은 다른 어떤 공급원을 통해서도 구할 수 없는 많은 난해한 불순물을 포함하여 3,000개를 초과하는 화학물질 참조 표준물(CRS)로 구성된 증가하는 포트폴리오를 제공합니다.

BP 표준물

영국 약전(BP)은 영국 제약 물질 및 의약품에 대한 품질 표준물을 설정합니다. 100개가 넘는 국가에서 사용되는 BP는 광범위한 범위를 가지고 있으며 세계보건기구(WHO)뿐만 아니라 다른 주요 약전과도 협력하고 있습니다. 영국 약전 화학 참조 물질(BPCRS)의 1차 표준물은 광범위한 수재 애플리케이션을 위해 사용할 수 있으며, 나머지 분석 작업공정과 함께 한 곳에서 편리하게 주문할 수 있습니다.

NIST 표준물

1901년 3월 3일에 설립된 미국의 국립표준기술원(NIST)은 세계에서 가장 오래된 물리학 실험실 중 하나입니다. 이 측정값은 가장 작은 것부터 가장 큰 것과 인간이 만든 가장 복잡한 창작물에 이르기까지 지원합니다. 표준 참조 물질(SRM)이라고도 하는 NIST 표준은 산업 원자재, 임상 화학, 환경 분석, 식품과 농업 같은 다양한 분야에서 사용할 수 있습니다.

JRC

참조 물질 및 측정연구소(IRMM)로 알려진 공동연구센터(JRC)는 유럽 연합(EU) 정책을 지원하면서 참조 방법 또는 인증 참조 물질 개발에 의해 측정 및 표준에 관한 과학적 조언을 제공합니다. 유럽위원회 공동연구센터의 참조 물질은 임상 화학, 환경, 유전자 변형 생물(GMO), 산업 원자재, 직업 위생, 물리적 특성, 식품 및 농업과 같은 여러 분야를 다루고 있습니다.

NRC 캐나다

캐나다 국립연구위원회(NRC)가 준비한 표준에는 산업과 학술 연구를 위한 고품질 및 신뢰할 수 있는 인증 참조 물질(CRM)이 포함됩니다. CRM은 ISO/IEC 17025 및 ISO 17034 규격의 실험실에서 생산되며, 미국간 도량형 시스템을 통해 승인됩니다. 이러한 표준은 임상, 환경, 식품 안전, 나노 물질, 고순도 물질, 영양과 같은 분야의 애플리케이션에 이용됩니다.

NMI 오스트레일리아

호주 국립측정연구소(NMIA)는 호주의 생물학적, 화학적, 법적, 물리적, 무역 측정을 위한 최고 측정 기관입니다. 이곳은 법의학, 농업, 환경 시험을 비롯한 다양한 산업에 적용할 수 있는 광범위한 CRM과 고품질 참조 물질을 제공합니다. 또한 NMI 오스트레일리아는 약물, 대사물, 다양한 호르몬 등 스포츠 검사를 지원하는 세계에서 가장 포괄적인 CRM 포트폴리오 중 하나입니다. NMI 오스트레일리아 CRM은 ISO 17034에 따라 제조되며 ISO/IEC 17025 공인 검사 실험실에서 인증되었습니다.

BAM

자사가 선정한 물질 연구 및 시험 연방연구소(BAM) 표준물은 ISO 17034 및 ISO 지침 35의 원칙과 요건에 따라 인증된 참조 물질을 포함합니다.

2차 제약 표준물

머크의 2차 제약 표준물은 ISO/IEC 17025 및 ISO 17034에 따라 인증된 CRM이 포함되며, USP, Ph. Eur, BP와 같은 약전으로부터 1차 표준물로 다중 추적을 제공합니다. 수재(1차) 표준물과 결합된 2차 표준은 사내 작업 표준 준비 및 적격성에 대한 편리하고 비용 효율적인 대안으로서, 분석 작업공정을 크게 간소화하도록 도울 수 있습니다. 이러한 2차 제약 표준물은 원자재 QC, 공정 시험, 완제품 출하의 애플리케이션에 이용됩니다. 동봉된 분석 인증서는 인증내용 및 인증 순도 값을 포함하여 ISO 지침 31을 준수하는 것으로서, 수재 단행본 이외의 애플리케이션을 위해 ISO/IEC 17025 공인 실험실에서 해당 표준물을 사용할 수 있습니다.