バイオバーデン試験および医薬品の水試験用のMilliflex Oasis^®ろ過システム

微生物試験における抜群の快適性

メンブランフィルター法は、水試験およびバイオバーデン試験における手法の一つです。私たちは、お客様の協力のもと、現場でのワークフローを注意深く確認して改善点を特定し、微生物試験をよりシンプルかつ安全にするソリューションを開発しました。

吸引ポンプとフィルターファネル

Milliflex Oasis^® 吸引ポンプは安全キャビネットおよびラミナーフローフード用に設計されており、設置面積が小さく、低い高さで、表面を簡単に除染することができます。新しい排液デザインのファネルによって、操作ステップの標準化とろ過時間の短縮を実現しました。タッチフリーのメンブレントランスファーによって、操作者によらない信頼性の高い結果を得ることができます。

新しいMilliflex Oasis^®システムを用いることで、バイオバーデン試験の快適性を以下のように新たなレベルに上昇させます。

生産性
• 迅速な装置のセットアップと50% ろ過時間の短縮 • 装置同士の接続：1回のボタン操作で、最大 3つのポンプと6つのサンプル をろ過 • 除染時間の短縮 およびメンテナンスの短縮、 オートクレーブ不要

規制遵守
• USP、EPおよびJP 勧告 に準拠 • 包装上の2次元バーコード付きラベル：ロット番号および 有効期限を確認可能。 USP <1117> に記載されるように記録が可能• 1次／2次包装 上のラベルは取り外し可能で、記録書への張り替えが容易

信頼性の高い結果
• 作業者に依存しない • タッチフリーのメンブレントランスファー • 膜と培地 のしっかりとした接触 • ポンプヘッドに付いてるチェックバルブにより 逆流による汚染を防止

Milliflex^® 培地

私たちの培地プレートは、膜と培地がしっかりと接触するようにデザインされています。独自に色分けされたプレートにより、ワークフローに沿った重要な操作ステップを管理できます。Milliflex Rack & Stack^® の特徴として、移動および培養を安全に行うためのロック可能な蓋を備えています。これらの工夫により、誤判定のリスクを低減することができます。

迅速検出法

Milliflex^®Quantum迅速検出システムは、結果までの時間を従来法として最大1/3に減らすことができ、より早い出荷や是正措置を可能にします。Milliflex Oasis^® システムとの相性は抜群です。

Milliflex Oasis^®サービス

経験豊富なサイエンティストおよびエンジニアは、バリデーション、トレーニング、メンテナンスサービスにより、規制への準拠はもちろん、最適な試験ワークフローや装置性能を確保するための包括的なサービスを提供します。