Blazar^®迅速ウイルス検出法

モノクローナル抗体、ワクチン、細胞加工製品、あるいは遺伝子治療用製品などのバイオ医薬品に対するバイオセーフティー試験は、従来の試験法では数週間かかります。それぞれのバイオ医薬品に特有の問題があり、従来のin vivo試験やin vitro試験では対応できない場合もあります。 

Blazar^®プラットフォームは、わずか数日で正確かつ高感度なウイルス検出を可能とします。次世代シーケンシング（NGS）による幅広い検出と、スピードと高感度に優れたPCR法を組み合わせたBlazar^®プラットフォームは、縮重プライマーを用いたPCRによって5,000種以上のウイルス変異を検出できます。ウイルスファミリーゲノムの保存領域内の複数のターゲットを増幅することで、従来のPCR法よりも幅広い外来性ウイルスを検出できます。

• 迅速– 数日以内にウイルスをスクリーニングでき、より早くサンプルをリリースできます。
• 頑健性– バイオリアクターから採取したサンプルを前処理せずそのまま使用できます
• 幅広いカバレッジ– 縮重プライマーを用いてウイルスファミリー内のバリアントを広範に検出します
• 高感度– PCR反応阻害効果の高いマトリックスを用いた場合でも、10ゲノムコピーの感度が確認されています。
• 少量のサンプル– 貴重な材料を無駄にしません
• 自動化– 操作エラーが最小限になります
• 数値による評価・報告– トレーサブルかつ正確です
• 連続生産が可能– 生産タイムラインをスピードアップできます

関連製品資料

ホワイトペーパー：Accelerate CHO Cell Characterization with the Blazar^® Rodent Panel: A Guide for Adoption
ホワイトペーパー：Alternatives to in vivo Assays for Biosafety Testing of Biologics

in vitro試験に代わる実用的な検出法

Blazar^®プラットフォームで、ウイルス検出のためのin vivo試験への依存を減らすことができます。通常、バイオ医薬品の製造に用いる げっ歯類由来の細胞の特性解析 に含まれるマウス抗体産生（MAP）試験、ハムスター抗体産生（HAP）試験、ラット抗体産生（RAP）試験に代わり、3R（replacement：代替、reduction：軽減、refinement：改善）を実現し、動物の使用を減らすという企業の社会的責任と規制面でのトレンドへの対応を同時に実現します。

バルクハーベストロットリリース出荷試験（BHLRT）は、規制ガイドラインで推奨されている多くの試験に数週間を費やすため、バイオ医薬品製造タイムラインのボトルネックとなる可能性があります。バイオセーフティー試験における技術革新があったにもかかわらず、いまだにin vitro試験によるウイルス検出が行なわれています。Blazar^®迅速ウイルス検出プラットフォーム

Blazar^®迅速ウイルス検出プラットフォームは、in vitro試験に代わる実用的な手法です。

Blazar^®プラットフォームは、プロセス強化から連続プロセス、そして完全連続生産まで、次世代のバイオプロセス戦略を実現し、生産性の向上を通して生産タイムラインを加速します。BioContinuum™プラットフォームとBlazar^®プラットフォームを併用することで、バイオ医薬品製造に革命を巻き起こす可能性があります。

Blazar^®プラットフォームでウイルスを迅速に検出することで、バイオ医薬品製造を加速し、競争力を維持することができます。

Blazar^®プラットフォームによる競争力の維持と製造の加速について詳しい説明をご希望の場合は、以下のフォームからお気軽にお問い合わせください。