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Merck

VPPS202NB1

Millipore

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Magnus 2.2 format, filtration area 1.53 m²

別名:

Viresolve® Pro Shield Magnus 2.2

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690

物質

polyethersulfone

品質水準

製品種目

EMPROVE® Filter

パラメーター

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

device size

2.2 in.

不純物

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

詳細

The Viresolve® Pro Solution provides a comprehensive, flexible template solution for viral clearance within mAb and recombinant protein bioproduction. This proven viral clearance solution delivers the highest levels of retention assurance and productivity across a broad range of feed stream characteristics.

Viresolve Pro Magnus Devices are typically used for filtration of mid to large scale batch volumes of proteins. The Viresolve® Pro Shield Magnus 2.2 offers a filtration area of 1.53 m2 and has a primary use in large-volume processing.

特徴および利点

  • Large scale manufacturing
  • Two different size formats
  • Integrated gaskets
  • Units are stackable in the Viresolve® Pro/Pro+ Magnus Holder (up to 7 units)
  • Alignment keys on each unit to minimize errors during installation
  • Fully disposable single-use fluid path
  • Devices 100% tested with air/water diffusion and Binary Gas Test
  • Shield / Shield H 100% aerosol tested

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

調製ノート

This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

TOC/Conductivity
After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64>.

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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試験成績書(COA)

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