VPMD102NB1

Viresolve^® Pro デバイス

Parvovirus removal filter, Modus 1.2 format, filtration area 0.07 m²

• 別名: Viresolve^® Pro Device Modus 1.2
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• 品質水準: 400
• 製品種目: EMPROVE^® Filter
• メーカー／製品名: Viresolve^®
• パラメーター: 60 psig max. inlet pressure
• H: 7.85 cm (3.09 in.)
• L: 18.62 cm (7.33 in.)
• W: 9.22 cm (3.63 in.)
• デバイスサイズ: 1.2 in.
• ろ過面積: 0.07 m²
• 不純物: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• フィッティング: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

詳細

詳細

Viresolve^® Proソリューションは、mAbや組換えタンパク質のバイオプロダクションにおけるウイルスクリアランスのための包括的で柔軟なテンプレートソリューションです。この実績のあるウイルスクリアランスソリューションは、幅広い範囲のフィード流特性にわたり最高レベルの保持保証と生産性を実現します。

Viresolve Pro Modusd デバイスは、一般的にパイロットスケールから中規模のバッチ量のタンパク質のろ過に使用されます。Viresolve^® Pro Device Modus 1.2 は、ろ過面積が 0.07 m² で、主にパイロット/少量処理に使用されます。

特徴および利点

• パイロット製造と中規模製造
• 3種類のサイズ形式
• 完全内蔵型（ハードウェアホルダー不要）
• 完全使い捨てのシングルユース流路
• デバイスは空気／水の拡散流量試験とバイナリーガス試験で100%試験済み
• シールド／シールドHは100%をエアロゾル試験済み

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物の保持：パルボウイルス
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：タンパク質精製
• 使用目的：ウイルスクリアランス
• 使用方法：本製品に同梱されているユーザーガイドを参照してください
• 保管について：室温で保管してください。
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす材料を用いて製造されました。

アナリシスノート

TOC／導電性
制御下の50 L/m²の水でのフラッシング後、サンプルではTOCが500 ppb未満（USP <64>）および1.3 µS/cm未満（USP <64>）であることが確認されました。

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。