MPGL1GCL3

Durapore^® 0.22 µm、Millipak^®カプセル

sterile

• 別名: Sterile Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: PVDF ; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• 品質水準: 400
• 無菌性: irradiated; sterile
• 製品種目: Millipak^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipak^®
• パラメーター: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 50 L process volume
• テクニック: sterile filtration: suitable
• ろ過面積: 500 cm²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤2.5 mg/device
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm
• 泡立ち点: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

デバイスの構成：ガンマゴールドカプセル

包装

ブリスター

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『Durapore^®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
123 °Cで90分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥200 mLの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析抽出物：制御された室温で200 mLのフラッシングと24時間の浸漬をした後の滅菌デバイスを使用

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany