KVGBA05HH1

疎水性Durapore^® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap^® XL 5, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• 別名: Opticap Sterilizing Grade XL5 Durapore Hydrophobic 0.22 µm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: PVDF ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 5
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: ≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 8.4 in.
• W: 5.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 5 in. (12.5 cm)
• 直径: 14.5 cm (5.7 in.)
• ろ過面積: 0.35 m²
• 入口接続部直径: 9/16 in.
• 入口幅・出口幅: 21.3 cm (8.4 in.)
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm pore size
• 泡立ち点: ≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌20回; インライン蒸気滅菌不可

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM^® F838 methodology.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。