KR10A05FF1

Opticap^® XL5 Polygard^® CR

inlet connection diam. 3/4 in., pore size 10.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• 別名: Opticap^® XL5 Polygard^®-CR 10.0 µm 3/4 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• L: 21.6 cm (8.5 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 5 in. (12.5 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• 入口接続部直径: 3/4 in.
• 入口幅・出口幅: 21.6 cm (8.5 in.)
• 出口接続部直径: 3/4 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤30 mg/capsule
• マトリックス: Polygard^®-CR
• ポアサイズ: 10.0 μm nominal pore size; 10.0 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: inlet sanitary flange; 19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

詳細

詳細

Polygard^® CR products are nominally rated filters designed for particle removal applications in liquids and gases. The graded-density depth structure of Polygard^® CR filter media provides maximum filtration capacity, and the all-polypropylene construction offers low extractables levels and broad chemical compatibility.

The KR10A05FF1 Opticap^® XL5Polygard^® CR features a pore size of 10.0 μm. This single layer capsule filter has a sanitary flange inlet/outlet connection measuring 3/4 in. in diameter.

Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings. The capsule patented design allows unparalleled thermal and hydraulic stress resistance, resulting in reliability, high confidence in the sterility process and improved cleanliness. The unique capsule design with Polygard^® CR media minimizes hold-up volume and reduces production losses.

特徴および利点

Format: Single Layer

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

調製ノート

Sterilization Method
126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2.5 L

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。