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Merck

KHGEG2THH1

Millipore

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 5/8 in. HB, Gamma Compatible

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

製品名

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHC、オプティキャップ(Opticap)®XLTカプセル, Opticap® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

物質

polyester support
polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

gamma compatible

製品種目

Opticap® XLT 20

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

テクニック

sterile filtration: suitable

カートリッジの長さ(公称)

20 in. (50 cm)

デバイス L

62.5 cm (24.6 in.)

デバイスサイズ

20 in.

フィルタ直径

10.7 cm (4.2 in.)

Filter filtration area

1.09 m2

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡立ち点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

フィッティング

(16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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詳細

Tライン/ゲージポート:Tライン
デバイス構成:カプセル

包装

開けやすいダブルバッグ

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMILLIPORE EXPRESS®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法:
45 kGyのガンマ線に対応123 °Cで60分を3サイクルのオートクレーブにも対応、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥ 4 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
TOC/導電性:滅菌と42 Lの水での制御下フラッシング後、サンプルでは25 °Cにおいて&#x3C 500 ppb TOC(USP &#x3C 643 &#x3C)および&#x3C 1.3 μS/cm(USP &#x3C 645 &#x3C)が確認されました。
細菌の保持:ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 107 CFU/cm2で、サンプルには定量的な保持力がありました。

その他情報

使用方法:
  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について:乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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