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Merck

KHGEA3TTT1

Millipore

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 30 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Autoclavable

別名:

Opticap Autoclavable XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690

製品名

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHC、オプティキャップ(Opticap)®XLTカプセル, inlet connection diam. 1-1/2 in., Opticap® XLT 30, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

物質

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XLT 30

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

≤84.5  mL/min air diffusion at 2.8  bar (40  psig) and 23 °C ( in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

テクニック

sterile filtration: suitable

L

87.1 cm (34.3 in.)

カートリッジの長さ(公称)

30 in. (75 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

1.47 m2

入口接続部直径

1-1/2 in.

入口幅・出口幅

15.2 cm (6.0 in.)

出口接続部直径

1-1/2 in.

不純物

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡立ち点

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

Tライン/ゲージポート:Tライン
デバイス構成:カプセル

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
使用方法

  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:Opticap® XL CapsulesおよびOpticap® XLT Capsulesユーザーガイドの「Installation」セクションを参照してください。
  • 保管について:乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすミリポアエクスプレス(Millipore Express) メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥6 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
TOC/導電性
滅菌および制御された60 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。
細菌保持
ASTM® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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