物質
borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene filter
polypropylene housing
polypropylene support
silicone seal
品質水準
法規制遵守
FDA 21CFR177-182 (all component materials)
無菌性
non-sterile
滅菌適合性
autoclavable compatible
製品種目
Opticap® XLT 20
特徴
hydrophilic
メーカー/製品名
Opticap®
パラメーター
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure
テクニック
prefiltration: suitable
カートリッジの長さ(公称)
20 in. (50 cm)
device size
20 in.
入口接続部直径
1-1/2 in.
出口接続部直径
1-1/2 in.
不純物
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
マトリックス
Polysep™ II
pore size
1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size
フィッティング
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
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詳細
特徴および利点
包装
調製ノート
3 autoclave cycles of Sterilization Method: 30min at 121°C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).
アナリシスノート
その他情報
- Organism Retention: Microorganism
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
- Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations
法的情報
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試験成績書(COA)
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