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物質
316 stainless steel cannula
polyester body
polyethylene bottle (fluid contact layer)
silicone septum (platinum-cured )
silicone tubing
品質水準
認証
according to ISO 11137 (sterilization)
certified by the ISO 146441
meets USP 88 biological reactivity (all component materials)
無菌性
sterile; β-irradiated
製品種目
NovaSeptum® GO
特徴
autoclavable
パラメーター
-20-125 °C temp. range (-4-257 °F)
0.30 bar max. pressure (4.35 psi) at ±25 °C
不純物
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
フィッティング
male Luer-Lok® outlet (with female sterile vent filter)
アプリケーション
bioburden testing
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pathogen testing
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy
保管温度
room temp
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詳細
アプリケーション
Autoclaved
包装
E9SU221-00216 (9x100 ml bags, 3 units per box)
E9SU221-C0243 (9x250 ml bags, 3 units per box)
E9SU221-C0244 (9x1000 ml bags, 3 units per box)
構成
- Septum: Platinum-cured silicone
- Body: Polyester
- Cannula: ASTM® 316 L Stainless steel
- Fluid contact layer (bag): Polypropylene film
- Tubing: Silicone
- Outlet Tubing: Male Luer-Lok® with female sterile vent filter
調製ノート
Aqueous extraction contains < 2.15 EU per device as determined using the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
法的情報
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試験成績書(COA)
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