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Merck

CVHL72TP3

Millipore

Durapore®(w/プレフィルター)0.45 µm、カートリッジ

pore size 0.45 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

別名:

Durapore Cartridge Filter with prefilter 20 in. 0.45 μm Code 7

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031690

物質

PVDF
mixed cellulose esters (MCE) prefilter
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

製品種目

Durapore®

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Durapore®

パラメーター

≤30 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

テクニック

bioburden reduction: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

カートリッジの長さ(公称)

20 in. (50 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

ろ過面積

1.38 m2

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤90 mg/cartridge

マトリックス

Durapore® (w/Prefilter)

ポアサイズ

0.45 μm pore size

入力

sample type liquid

泡立ち点

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

カートリッジコード

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

詳細

Device Configuration: カートリッジ

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
121 °C 30 分のSIP滅菌10回または121 °C 60 分のオートクレーブ滅菌10回
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2


試験成績書(COA)

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