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大麻（カンナビス）および大麻製品のカンナビノイドプロファイリングおよび効力試験

ここ10年の間、米国など多くの国々で嗜好用・医療用の大麻（カンナビス）が合法化されてきました。この植物（カンナビス・サティバ、カンナビス・インディカおよびカンナビス・ルデラリス）には100を超えるカンナビノイドが含まれていますが、特性が評価されているのはその一部のみです。∆-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）は主要な精神活性物質であり、カンナビジオール（CBD）は主要な非精神活性物質です。産業用大麻は2018年に米国で合法化され、産業用大麻由来のCBD製品中のTHC総量に追加限度が設けられました。規制要件は国や州によって異なりますが、効力試験とカンナビノイドプロファイリングの要件は程度の差はあっても必須となっています。

大麻／産業用大麻植物の原料、抽出物、および製品に含まれる多量および少量のカンナビノイドの信頼性のある高精度のプロファイリングと定量によって、調製の透明性、均一性、および品質が保証されます。

Ascentis^® Express C18カラムを用いたさまざまなマトリックス中のカンナビノイドの高スループット分析

カンナビノイドのタイプ
カンナビノイド分析のワークフロー
大麻サンプルの前処理
標準物質とキャリブレーション
カンナビノイドのHPLC分析
カンナビノイドのGC分析

カンナビノイドのタイプ

カンナビノイドは、C21テルペノフェノール化合物に分類され、主にカンナビス・インディカ、カンナビス・サティバおよびカンナビス・ルデラリスに見られます。これらは、体内のカンナビノイド受容体と相互作用し、精神活性および非精神活性作用をもたらします。カンナビノイドは11のサブクラス、すなわちカンナビゲロール（CBGタイプ）、(–)-Δ9-テトラヒドロカンナビノール（Δ9-THCタイプ）、カンナビジオール（CBDタイプ）、カンナビクロメン（CBCタイプ）、カンナビノール（CBNタイプ）、(–)-Δ8-テトラヒドロカンナビノール（Δ8-THCタイプ）、カンナビシクロール（CBLタイプ）、カンナビノジオール（CBNDタイプ）、カンナビエルソイン（CBEタイプ）、カンナビトリオール（CBTタイプ）およびその他に分類できます。大麻植物の栽培品種は、THCまたはCBDのいずれかの生産を最適化するために開発されました。その他のほとんどのカンナビノイドの薬理作用はあまり研究されていませんが、関心が高まりつつあります。

カンナビノイド分析のワークフロー

大麻は数多くのカンナビノイドとテルペンを含み、花や濃縮品、食品、化粧品などのさまざまな形態で利用され、これらの製品にはさまざまなカンナビノイドが異なる濃度で含まれるため、分析が難しい生産物です。カンナビノイド分析の一般的なワークフローは以下の通りです。

抽出やQuEChERS（迅速、簡単、安価、効果的、堅牢性、および安全）またはSPE（固相抽出）によるサンプル前処理
高品質の参照標準物質を用いたキャリブレーション
LCまたはGC法によるクロマトグラフィー分離および分析

大麻サンプルの前処理

大麻サンプルは、ドライフラワーから大麻抽出物、化粧品、各種食品に至るまで多岐にわたります。大麻植物自体は、多数のテルペン、カンナビノイド、脂質、クロロフィル、およびその他の成分を含む複合マトリックスです。溶媒による抽出、QuEChERSおよびSPEは、大麻製品のサンプル前処理に使用される一般的な抽出およびクリーンアップの手法です。

標準物質とキャリブレーション

カンナビノイドの正確な定量には、精密なキャリブレーション機器の使用が必要です。純粋なカンナビノイド標準物質は、しばしば樹脂を含み、粘性があり、空気に反応し、取り扱いが困難です。そのため、これらは多くの場合、溶液の形態で、個体または混合物として提供されます。カンナビノイド標準物質は、多くの場合、溶液の形態で、個体または混合物として提供されます。ISO17034に準拠して製造された認証標準物質（CRM）は、精度、不確実性およびトレーサビリティが認証済みであり、当局およびISO17025認定の試験室から求められています。システム適合性標準物質は、メソッド管理と、近接して溶出するカンナビノイドの分解能を保証します。これは、THC（THCとTHCA）の総量が規制によって制限されている産業用大麻製品の分析に特に重要です。

カンナビノイドのHPLC分析

HPLCとUVまたはMSとの組み合わせ検出は、市販の大麻・産業用大麻の効力分析に使用される主な技術です。表面多孔性／フューズドコアタイプのC18およびC8カラムは、10分未満という速さの高分解能なカンナビノイド分離を実現します。また、モノリスカラムは、高スループットアプリケーションに適した高耐久性をもたらします。コスト効率の高い方法には、メタノールを有機溶媒移動相として使用する方法があります。UV検出はコスト効率が高く、高スループットのカンナビノイド分析に有用です。MS検出は、質量対電荷比（m/z）に基づいてカンナビノイドを識別し、特異性と選択性に優れたプロファイリング、特性評価および定量を可能にします。MS法で定量分析するには、同位体で標識された内部標準物質を含める必要があります。

カンナビノイドのGC分析

ガスクロマトグラフィー（GC）と水素炎イオン化検出器（FID）または質量分析計（MS）との組み合わせも、大麻試験に使用されます。これは、5%ジフェニル／95%ジメチルポリシロキサン固定相などの低極性固定相において、20分の分析時間を要します。GCは高温で使用するため、酸性カンナビノイド（THCAおよびCBDA）の脱炭酸を招きます。分析対象物に関して報告されるカンナビノイド含有量は、それぞれの酸性種と中性種の合計です。GCによって酸性と中性のカンナビノイドを個別に分析するには、誘導体化が必要です。

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