Sviluppo di processi per le terapie geniche
Per lo sviluppo di prodotti destinati alla terapia genica necessiti di un partner di comprovata esperienza e in grado di adattarsi alle tue esigenze. In qualità di esperti di fiducia nel settore life science, offriamo piattaforme ottimizzate per la produzione di vettori virali, linee cellulari di packaging, terreni e reagenti, strumenti per la caratterizzazione e servizi analitici, insomma tutto il necessario per far fronte ai rallentamenti che si possono incontrare nel percorso verso la commercializzazione di una terapia genica.
I nostri servizi per lo sviluppo di processi per la produzione di terapie geniche consentono di:
- accelerare la conversione di una ricerca di successo in processi industrializzati scalabili
- facilitare l’accesso dei pazienti alla terapia attraverso una produzione robusta ed economicamente conveniente
- eliminare la soggettività e l’errore dell’operatore grazie a processi chiusi e automatizzati
- ridurre i tempi necessari per portare una terapia fino ai trial clinici e alla commercializzazione, grazie alle nostre competenze tecniche e alla nostra capacità di trasferimento delle conoscenze
Sviluppo di processi
Grazie alle nostre competenze interne, siamo in grado di offrire una gamma completa di servizi per lo sviluppo del processo (PD), con l'obiettivo di migliorare la resa e la qualità dei tuoi vettori virali. Le nostre capacità di PD includono diversi approcci di bioprocesso upstream e di purificazione downstream, basati sull’uso di varie tipologie di virus e di colture cellulari in adesione o in sospensione. La nostra vasta esperienza ci consente di sviluppare processi produttivi robusti con cui far progredire rapidamente i tuoi prodotti per la terapia genica attraverso i trial clinici fino alla commercializzazione.
Trasferimento tecnologico
Abbiamo costituito un intero team dedicato al trasferimento tecnologico così da garantire il buon esito del trasferimento di conoscenze e del passaggio di scala dei processi di produzione/purificazione oggetto dello studio di sviluppo ai fini di una produzione conforme alle cGMP. Il nostro team per il trasferimento tecnologico definisce i criteri di accettazione per i programmi di ingegnerizzazione e di produzione cGMP in collaborazione con il nostro team dedicato alla produzione ed il cliente. Abbiamo raggiunto una media di oltre venti nuovi progetti di trasferimento tecnologico all’anno attraverso i quali aiutiamo i clienti ad accelerare l’accesso al mercato.
Per ulteriori informazioni sui nostri servizi di sviluppo dei processi per la produzione di terapie geniche, non esitare a contattarci.
Risorse sui prodotti
Articolo: Three Cost Modeling Insights to Reduce Gene Therapy Manufacturing Cost
Articolo: Avoid Costly Process Development Mistakes
Articolo: Avoiding Costly and Time-consuming Mistakes in Gene Therapy Process Development
Articolo: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Articolo: Considerations for Development of a Platform Lentivirus Harvest Clarification Process for Cell and Gene Therapy
La nostra vasta competenza e la nostra esperienza di produzione fanno di noi il partner ideale per aiutarti a far progredire il tuo lavoro e a tradurlo in una terapia genica di successo. Contattaci oggi stesso se desideri parlare con noi delle tue applicazioni.
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