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Merck
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1A00030

USP

Amlodipine Methyl Analog

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

Sinonimo/i:

(dimethyl 2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, maleate)

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About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C19H23ClN2O5·C4H4O4
Numero CAS:
Peso molecolare:
510.92
Codice UNSPSC:
41116100
NACRES:
NA.24

Grado

pharmaceutical analytical impurity (PAI)

agenzia

USP

Famiglia di API

amlodipine

Produttore/marchio commerciale

USP

applicazioni

pharmaceutical

Formato

neat

Temperatura di conservazione

2-8°C

Descrizione generale

Amlodipine Methyl Analog is a USP Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI).

USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.

Associated Drug Substance: Amlodipine

Therapeutic Area: Cardiovascular.

For more information about this PAI, visit here.

Applicazioni

Amlodipine Methyl Analog (USP PAI) is intended for use in analytical testing to detect, identify, and measure pharmaceutical impurities.

Caratteristiche e vantaggi

USP PAI advance your early analytical R&D and process development. PAI can be used in the following applications:
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.

Risultati analitici

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.

Altre note

Sales restrictions may apply.

Avvertenze

Danger

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2

Codice della classe di stoccaggio

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 3

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


Certificati d'analisi (COA)

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