Standard di farmacopee e istituti metrologici
Distribuiamo sostanze chimiche di riferimento e standard di riferimento dalle tre principali farmacopee del mondo: la Farmacopea degli Stati Uniti (USP), la Farmacopea Europea (EP) e la Farmacopea Britannica (BP). Sono disponibili anche gli standard di istituti metrologici nazionali riconosciuti a livello internazionale, inclusi BAM, NIST, NMI Australia e IRMM/BCR. Questi standard analitici possono essere utilizzati per un gran numero di pratiche di verifica dei metodi inclusa la qualifica e la taratura degli strumenti, la convalida dei metodi analitici, i test di idoneità dei sistemi, le verifiche dei saggi e dei controlli di qualità.
Prodotti in evidenza:
Risorse sui prodotti
Standard della USP
La Farmacopea degli Stati Uniti è una farmacopea indipendente, non profit, non governativa. Attraverso le monografie pubblicate, la USP fissa standard qualitativi riconosciuti a livello internazionale nel testo di riferimento USP-NF. A supporto dell’esecuzione di test conformi alle monografie, la USP mantiene un catalogo continuamente aggiornato di standard di riferimento estremamente caratterizzati per migliaia di API e di composti correlati.
Standard della Ph. Eur (EP)
Lo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) pubblica gli standard per la sicurezza e la purezza dei farmaci nella Farmacopea Europea (Ph. Eur.). L’EDQM offre un portafoglio continuamente ampliato di oltre 3.000 Standard chimici di riferimento (CRS) comprendente anche molte impurezze rare non disponibili attraverso altre fonti.
Standard della BP
La Farmacopea Britannica (BP) determina gli standard qualitativi per le sostanze farmaceutiche e i medicinali del Regno Unito. Utilizzata in oltre 100 paesi, ha un campo di influenza piuttosto vasto e collabora con le altre principali farmacopee e con l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Offriamo gli standard primari British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) per un’ampia gamma di applicazioni compendiali; essi possono essere comodamente ordinati insieme agli altri prodotti necessari per il proprio lavoro analitico.
Standard del NIST
Fondato il 3 marzo 1901, il National Institute of Standards and Technology (NIST) degli Stati Uniti è uno dei più vecchi laboratori di scienze fisiche al mondo. Le sue misure supportano le più piccole tecnologie così come la maggiori e più complesse creazioni opera dell’uomo. Sono disponibili standard del NIST, detti anche materiali di riferimento standard (SRM), per l'impiego in diverse aree come le materie prime industriali, la chimica clinica, l’analisi ambientale, il mondo alimentare e l’agricoltura.
JRC
Il Joint Research Centre (JRC), in precedenza Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM), supporta le politiche dell’Unione Europea (UE) con la sua consulenza scientifica su misurazioni e standard attraverso lo sviluppo di metodi di riferimento o materiali di riferimento certificati. I materiali di riferimento del Joint Research Centre della Commissione europea coprono diverse aree come la chimica clinica, l'ambiente, gli organismi geneticamente modificati (OGM), le materie prime industriali, l'igiene occupazionale, le proprietà fisiche, gli alimenti e l'agricoltura.
NRC Canada
Gli standard preparati dal National Research Council (NRC) del Canada includono materiali di riferimento certificati (CRM) affidabili e di qualità elevata per la ricerca industriale e accademica. I CRM sono prodotti in un laboratorio che applica la norme ISO/IEC 17025 e ISO 17034, e approvati attraverso l’Inter-American Metrology System. Questi standard trovano applicazione in ambito clinico, ambientale, della sicurezza alimentare, dei nanomateriali, dei materiali a elevata purezza e della nutrizione.
NMI Australia
Il National Measurement Institute, Australia (NMIA) è il massimo organismo australiano per le misure in ambito biologico, chimico, legale, fisico e commerciale. Offre un’ampia gamma di CRM e di materiali di riferimento di qualità elevata da utilizzare in diversi tipi di settori incluse le analisi forensi e ambientali, ma anche l'agricoltura. Inoltre, NMI Australia offre uno dei portafogli di CRM più completi al mondo a sostegno dei test nello sport, comprendente farmaci, metaboliti e un ampio assortimento di ormoni. I CRM di NMI Australia sono prodotti nell’ambito della norma ISO 17034 e certificati in un laboratorio di analisi accreditato secondo la norma ISO/IEC 17025.
BAM
La nostra selezione di standard del Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) include materiali di riferimento certificati nel rispetto dei principi e dei requisiti della norma ISO 17034 e della Guida ISO 35.
Standard farmaceutici secondari
La nostra selezione di standard farmaceutici secondari include CRM certificati secondo le norme ISO/IEC 17025 e ISO 17034, con tracciabilità multipla agli standard primari di farmacopee quali USP, Ph. Eur e BP. Associati agli standard compendiali, o primari, gli standard secondari rappresentano un’alternativa comoda ed efficiente in termini di costo alla preparazione e qualificazione di standard di lavoro interni e possono essere di grande aiuto per ottimizzare il flusso del lavoro analitico. Questi standard farmaceutici secondari trovano applicazione nel CQ delle materie prime, nelle analisi in processo e nel rilascio dei prodotti finiti. Il certificato di analisi accluso è conforme alla Guida ISO 31 e include informazioni dettagliate sulla certificazione e i valori di purezza certificati, consentendo l’uso dello standard da parte di laboratori accreditati ISO/IEC 17025 per applicazioni non comprese nelle monografie compendiali.
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