KVGLS3TTT1

Capsula Opticap^® XLT con membrana Durapore^® da 0,22 µm

sterile, Opticap^® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• Sinonimo/i: Opticap Sterile XLT30 Durapore 0.22 μm1-1/2 in. TC
• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: irradiated; sterile
• Nome Commerciale: Opticap^® XLT 30
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: ≤42 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 87.1 cm (34.3 in.)
• Lunghezza nominale della cartuccia: 30 in. (75 cm)
• Diametro: 10.7 cm (4.2 in.)
• Superficie filtrante: 2.17 m²
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 15.2 cm (6.0 in.)
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤75 mg/capsule
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

T line/attacco per manometro: T line

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 l d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany